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海思科HSK47977片启动Ⅰ期临床 适应症为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,海思科医药集团股份有限公司的评价HSK47977片在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤受试者中安全性、有效性和PK、PD特性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253221,首次公示信息日期为2025年8月15日。

该药物剂型为片剂,有50mg和200mg两种规格,用法为每日一次口服,用药至疾病进展,每28天为一个周期。本次试验主要目的为评估HSK47977片口服给药在非霍奇金淋巴瘤(NHL)受试者中的安全性和耐受性;次要目的包括描述PK特征、探索最大耐受剂量、确定II期推荐剂量、初步评价抗肿瘤活性等。

HSK47977片为化学药物,适应症为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴系统的恶性肿瘤,症状有淋巴结肿大、发热、盗汗、体重减轻等。诊断依靠病理活检,复发或难治性情况治疗较棘手。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性,剂量限制性毒性、最大耐受剂量;II期推荐剂量。次要终点指标包括药代动力学特征、药效动力学特征;客观缓解率、无进展生存期等;不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数75人。

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