药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Gilead Sciences, Inc./ 吉利德（上海）医药科技有限公司/ Lonza Tampa LLC的一项评价Seladelpar对原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 伴代偿性肝硬化患者的临床结局的影响的随机、双盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20253298，首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为胶囊，伴CP - A级肝硬化的受试者将以10 mg每日一次的剂量开始给药；伴CP - B级肝硬化的受试者将以5 mg每日一次的剂量开始给药，在每天大致同一时间口服，持续最长不超过156周。本次试验目的是评价Seladelpar与安慰剂相比对EFS的影响。
Seladelpar为化学药物，适应症为原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴代偿性肝硬化。原发性胆汁性胆管炎是自身免疫性肝病，主要破坏肝内小胆管，可致胆汁淤积、肝硬化。症状有乏力、瘙痒等。诊断靠血液检查、自身抗体检测及肝活检。
本次试验主要终点指标包括36个月的无事件生存期；次要终点指标包括36个月的总生存期、无肝移植生存期、至因符合任何条件的裁定事件而住院治疗的时间、至每起其他裁定PBC临床事件发生的时间。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内40人、国际318人，国际已入组人数78人。
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