药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江星浩澎博医药有限公司的[14C]XH - S003在健康受试者中的物质平衡研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253273，首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为口服制剂，用法为口服给药，单次用药。本次试验主要目的为定量分析男性健康受试者单次口服[14C]XH - S003后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径；鉴定主要代谢产物，确定药物在人体内的代谢及消除途径；获得血浆和全血总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。
XH - S003胶囊为化学药物，适应症为健康人物质平衡研究。物质平衡研究是药物研发中重要环节，通过研究药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄过程，有助于了解药物在体内命运，为药物剂量确定、安全性评估等提供依据。
本次试验主要终点指标包括排泄物中总放射性回收率；人血浆和全血中总放射性药代动力学参数及不同时间点人全血和血浆中总放射性浓度比值；人血浆、尿液和粪便中原形药及其代谢产物占比和主要代谢产物鉴定。次要终点指标包括血浆中XH - S003及其代谢产物的药代动力学参数；不良事件、严重不良事件、体格检查等安全性评价指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。
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