药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州新济药业科技有限公司/山东京卫制药有限公司的XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗的多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253290，首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为鼻喷雾剂，规格为13g:1.95g，48喷，每喷20mg，用法用量为根据分组，基于帕金森患者每天“关”期发生的频率按需使用，每日最多5次，用药时程2周。本次试验主要目的为评估XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的初步有效性。
XJN010鼻喷雾剂为化学药物，适应症为正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗。帕金森病是常见神经退行性疾病，有震颤、肌强直、运动迟缓等症状，诊断依靠病史、症状及相关检查。
本次试验主要终点指标包括D14的UPDRS - III评分；次要终点指标包括D1、D7、D14的UPDRS - III评分、WOQ - 9评分；D1、D7、D14“关”期到“开”期并维持“开”期状态患者的比例；D7、D14“关”期持续时间较基线的变化、PGI - C评估、PDQ - 39评分；整个实验过程中的局部刺激反应，生命体征、体格检查、临床实验室及辅助检查结果；给药后4h内的药代动力学参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。
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