药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Takeda Development Center Americas, Inc.、武田亚太生物医药研发有限公司、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG的一项在原发性IgA肾病中评价Mezagitamab (TAK - 079) 联合稳定背景治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期试验已启动。临床试验登记号为CTR20253095，首次公示信息日期为2025年8月14日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，每52周给药22周。本次试验主要目的为评价与安慰剂组受试者相比，Mezagitamab组受试者中Mezagitamab对第36周蛋白尿水平的影响。
Mezagitamab注射剂为生物制品，适应症为IgA肾病。IgA肾病是常见的原发性肾小球疾病，由IgA在肾小球沉积所致。症状有血尿、蛋白尿等，可引发肾功能减退。诊断依靠肾活检，治疗需控制血压、减少蛋白尿。
本次试验主要终点指标包括基于通过24小时尿液采集测得的UPCR评估的第36周蛋白尿相对于基线的变化；次要终点指标包括第52周、104周时eGFR相对于基线的变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内60人、国际347人。
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