药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，珠海瑞思普利医药科技有限公司的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口吸入布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253171，首次公示信息日期为2025年8月13日。
该药物剂型为吸入粉雾剂，用法为空腹状态下经口吸入，每次2吸，每周期给药1次，共给药2次。本次试验主要目的为评估中国健康受试者在空腹条件下经口吸入受试制剂和参比制剂的药代动力学行为，评价两者在健康受试者体内的生物等效性；次要目的为评价中国健康受试者在空腹条件下经口吸入受试制剂和参比制剂的安全性。
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）为化学药物，适应症为哮喘、慢性阻塞性肺疾病。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有喘息、气急、胸闷等，多在夜间或清晨发作。慢性阻塞性肺疾病是常见的以持续气流受限为特征的疾病，症状有咳嗽、咳痰、呼吸困难等，通过肺功能检查诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap 、CLZ/F、Vd/F；生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联心电图和不良事件/严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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