药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ Baxalta US Inc.的一项在血管性血友病中国患者中评价重组 von Willebrand 因子(rVWF) 联合或不联合百因止治疗出血事件的安全性、疗效和药代动力学的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253153，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为注射剂，规格有650 IU/瓶和1300 IU/瓶。用于PK评估的维因止剂量为50 IU/kg，用于出血事件按需治疗的初始剂量拟定为40至80 IU/kg，根据出血程度和部位调整后续剂量。本次试验主要目的是通过评估AE（包括血栓形成、超敏反应和免疫原性）评价维因止的安全性；次要目的是评价维因止联合或不联合百因止用于出血事件按需治疗和围手术期出血管理的止血有效性，表征维因止的PK和PD。
注射用伏尼凝血素α为生物制品，适应症为血管性血友病。这是一种遗传性出血性疾病，因von Willebrand因子缺乏或功能异常所致，症状有皮肤瘀斑、鼻出血、月经过多等。诊断依靠实验室检测VWF相关指标。
本次试验主要终点指标包括AE和SAE的发生率、严重程度和因果关系；血栓栓塞事件、重度超敏反应发生率；免疫原性；具有临床意义的异常实验室结果、ECG和生命体征。次要终点指标包括每起出血事件的维因止和百因止输注次数及用量、至出血事件消退时间、维因止PK和PD参数等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数20人。
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