药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，迪哲（江苏）医药股份有限公司的一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD8586对比研究者选择治疗在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的抗肿瘤疗效的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253196，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，用法用量为50mg，每日1次，多次给药，连续给药28天为1个周期。本次试验目的为评估DZD8586对比研究者选择治疗在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中的抗肿瘤疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征。
DZD8586片为化学药物，适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤本质上是同一种疾病的不同表现，前者主要累及骨髓和血液，后者主要累及淋巴结。患者可能出现乏力、消瘦、淋巴结肿大等症状，诊断依靠血液和骨髓检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括研究者评估的PFS；IRC和研究者评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）；不良事件发生率和严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内150人、国际250人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
