药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，新斗生物科技（苏州）有限公司的PSMA靶向荧光造影剂DGPR1008用于机器人辅助前列腺根治术术中成像的安全性、有效性的临床Ⅱ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253022，首次公示信息日期为2025年8月4日。
该药物剂型为注射剂，规格为2ml:4mg，用法为静脉输注，单次给药。本次试验主要研究目的为评估DGPR1008联合机器人手术控制系统，在机器人辅助前列腺根治术（RARP）术中荧光成像的有效性；次要研究目的为评估DGPR1008在患者中单次给药的安全性；探索性研究目的为评估肿瘤背景比（TBR）。
DGPR1008注射液为化学药物，适应症为前列腺癌。前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，早期多无明显症状，随着病情进展可能出现排尿困难、血尿等。诊断主要依靠前列腺特异抗原（PSA）检测、直肠指检和前列腺穿刺活检。
本次试验主要终点指标包括评估前列腺根治术后，肿瘤床经近红外荧光成像（NIR）判定为显影而额外切除的组织中，组织病理学评估为肿瘤阳性的比例；评估近红外荧光显影淋巴结与组织病理学阳性淋巴结的符合率。次要终点指标包括不良事件，生命体征检查，体格检查，心电图检查，实验室检查（血常规，血生化，尿常规，凝血功能）；评估组织病理学评估的切缘阳性（PSM）为≥1的受试者比例等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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