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广东恒瑞HRS - 9821吸入粉雾剂启动Ⅰ期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广东恒瑞医药有限公司的HRS - 9821吸入粉雾剂健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252925,首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为吸入粉雾剂,用法为吸入,用药时程为单次或多次用药。本次试验主要目的为评估HRS - 9821吸入粉雾剂健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性和耐受性。

HRS - 9821吸入粉雾剂为化学药物,适应症为慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病是常见的慢性气道疾病,以持续气流受限为特征,症状有咳嗽、咳痰、气短等,通过肺功能检查(如FEV1/FVC<0.7)诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件、安全性检查;次要终点指标包括PK特征血药浓度、肺功能检查指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数82人。

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