药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄市普力制药有限公司的吡格列酮二甲双胍片在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252801，首次公示信息日期为2025年7月24日。
该药物剂型为片剂，用法为口服。空腹试验时，在空腹条件下，单次给药，一次1片，用240 mL 20%葡萄糖水溶液送服；餐后试验时，在高脂高热餐后，单次给药，一次1片，同样用240 mL 20%葡萄糖水溶液送服，清洗期10天。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
吡格列酮二甲双胍片为化学药物，适应症为2型糖尿病（仅限于判断盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗为适宜的情况）。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或抵抗引发的代谢病，症状有口渴、多尿、多食、消瘦等，常用血糖检测、糖化血红蛋白检测诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap等；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件（AEs）/严重不良事件（SAEs）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。
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