药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福建广生堂药业股份有限公司的GST-HG141(奈瑞可韦)用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗(add-on)的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252780，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为片剂，用法用量为50 mg BID，餐后口服给药，治疗48周。本次试验主要目的是在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中，评估GST-HG141治疗的有效性和安全性；次要目的是评估其群体药代动力学。
GST-HG141片为化学药物，适应症为慢性乙型病毒性肝炎。它由乙肝病毒持续感染引起，症状有乏力、腹胀、肝区疼痛等。诊断靠血清学、病毒学及肝功能检查。
本次试验主要终点指标为治疗48周时血清HBV DNA低于20 IU/mL的受试者百分比；次要终点指标包括整个研究期间的不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)、生命体征、体格检查、12导联/18导联心电图、实验室检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数526人。
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