联邦生物UBT251注射液启动II期临床 适应症为伴超重/肥胖的慢性肾脏病
新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司的评价UBT251注射液在肥胖/超重的慢性肾脏病(CKD)人群中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252751,首次公示信息日期为2025年7月14日。
该药物剂型为注射剂,用法用量为皮下注射液给药,每周1次,用药时程24周。本次试验主要目的为评价不同剂量UBT251注射液治疗肥胖/超重的CKD的有效性;次要目的为评价其安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特征及免疫原性。
UBT251注射液为化学药物,适应症为伴超重/肥胖的慢性肾脏病成人患者。慢性肾脏病指各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍,症状有水肿、乏力等。诊断靠血肌酐、尿常规等检查,治疗需控制基础病、延缓肾功能恶化。
本次试验主要终点指标包括治疗24周后对数转换的UACR较基线的变化;次要终点指标包括整个研究期间对数转换的UACR较基线的变化、24 h尿蛋白定量较基线的变化等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数180人。
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