药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合或不联合其他抗肿瘤治疗在复发/转移性头颈鳞癌受试者中的多中心、开放IB /II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252586，首次公示信息日期为2025年7月4日。
该药物剂型为注射用无菌粉末，用法用量按方案规定使用。本次试验IB期阶段目的为评价SHR-A2102联合治疗在复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌受试者中的安全性与耐受性，并确定II期临床研究推荐使用剂量；II期阶段基于客观缓解率，评价其有效性。
注射用SHR-A2102为生物制品，适应症为复发/转移性头颈鳞癌。头颈鳞癌指发生于头颈部的鳞状细胞癌，症状有颈部肿块、吞咽困难等。通过病理活检确诊，复发/转移后治疗较棘手。
本次试验主要终点指标包括第一周期结束时的剂量限制性毒性、Ⅱ期临床推荐剂量；每6周一次基于RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。次要终点指标包括每6周一次的疗效终点（客观缓解率、缓解持续时间等）；从签署知情同意开始到安全性随访期结束的实验室指标等；每6周或18周一次的SHR-A2102 PK指标和免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数96人。
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