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中信建投|创新药2025中期策略:加速全球化

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中国诸多创新药资产近年来逐步进入全球视野,临床数据在各类学术会议上占据越发重要的地位,BD授权金额及数量持续攀升,全球影响力持续扩大。伴随着临床数据的驱动以及持续强化的BD预期的催化,创新药板块在25H1迎来一轮估值的修复,越来越多中国资产的全球价值开始获得认同。我们认为随着中国创新药竞争力持续提升及被发现,将有更多BD交易达成,一批授出项目有望在未来2-3年看到在全球主要市场陆续上市,带动国内创新药企迎来全球化发展加速

全球竞争力突破是本轮创新药行业核心驱动力。近年来中国创新药不断在各类学术会议上崭露头角,高质量数据陆续读出,获得越来越多来自学术界以及产业界的认可,国内创新药全球竞争力持续提升。年初至今创新药板块随着临床数据及潜在BD催化迎来一轮估值修复,我们认为主要得益于国内创新药在全球各领域展现出的竞争力。

全球市场极具吸引力,中国创新药全球化产业趋势明确。创新药海外市场规模占据主要地位。随着国内创新药产业持续进步,对外授权加速,国内药企启动的临床试验在全球占比提高,国内企业获批新药占比逐渐增加。同时,跨国药企(MNC)普遍面临现金充沛,但核心产品专利到期临近,新一代优质资产不足的情况,引进中国资产将实现双赢。中国创新药全球化产业趋势明确。

IO多抗、ADC以及GLP-1等领域中国资产持续得到验证。国内诸多企业在不同领域经历了持续的布局和耕耘,近年来优秀的管线数据逐渐开始得到验证和认可。我们认为:①中国IO双抗引领了全球技术浪潮,康方AK112已读出多个重要III期数据并开展系列全球III期,信达IBI363 ASCO公布了惊艳的肺癌、肠癌数据,即将进入全球III期;②中国ADC从跟随到引领创新,科伦博泰SKB264ASCO读出优秀的肺癌数据,已在全球开展14III期研究,随着ADC迭代进入双抗ADC、双Payload ADC时代,中国逐步从跟随地位到引领创新;③GLP-1方面,中国公司也处于快速跟随创新阶段,同时具备超越的可能。联邦制药、恒瑞医药和豪森制药的公司均将产品实现对外授权。考虑到GLP1的基石地位,我们预计后续将有更多中国产品实现授权出海。随着减重领域技术迭代,我们也有望从跟随状态逐步进入领先地位。

审评不及预期风险:药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药审批进度不及预期。审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长风险。

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化风险。

研发不及预期风险:新药在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定风险。

销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到不同地区政策、物流运力不足 、生产产能不足、销售能力不足风险。

市场竞争加剧风险:目前创新药物研发热度增加,入局企业增多,研发投入增加,可能面临同靶点竞争拥挤,市场竞争加剧风险。

证券研究报告名称:《创新药2025中期策略:加速全球化》

对外发布时间:2025年7月3日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师: 

贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001

SFC 编号:ASZ591

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

魏佳奥 SAC 编号:S1440524050001

王云鹏 SAC 编号:S1440524070020

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