白云山BYS30颗粒启动Ⅱ期临床 适应症为骨关节炎
新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252639,首次公示信息日期为2025年7月3日。
该药物剂型为颗粒剂,用法为温开水冲服,用量为1次1袋,1日3次。本次试验主要目的为初步评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹证)的有效性及安全性,为下一步确证性研究提供数据支持。
BYS30颗粒为中药/天然药物,适应症为骨关节炎。骨关节炎是一种关节软骨磨损、破坏的退行性疾病,常见症状有关节疼痛、僵硬、肿胀,活动时疼痛加剧。诊断主要依靠症状、体征及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括目标侧膝关节WOMAC评分总分较基线的变化值;次要终点指标包括目标膝侧关节WOMAC评分总分较基线的变化率、目标侧膝关节WOMAC疼痛等各组症状评分较基线的变化值等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。