药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东东阳光药业股份有限公司的布瑞哌唑片2 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252603，首次公示信息日期为2025年7月3日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期2mg，每周期单次给药，共2周期。本次试验主要目的为研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑片与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为研究两种制剂在健康受试者中的安全性。
布瑞哌唑片为化学药物，适应症为治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗抑郁症。精神分裂症表现为幻觉、妄想、思维紊乱等；抑郁症以显著持久的心境低落为主要特征，二者诊断均需结合症状及专业评估。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - 72h；次要终点指标为整个试验期间的安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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