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2015-2025年，ASCO（美国临床肿瘤学会）见证了中国创新药的崛起。
2025年6月，ASCO举行年会，这是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一。今年的ASCO年会中，多家中国创新药企业的最新在研成果入选，涉及PD-1（肿瘤免疫治疗药物）双抗、ADC（抗体偶联药物）等领域，入选口头报告的中国研究者原创研究数量达70多项。
本文将从政策、人才和资本三个方面，回顾行情，解析中国创新药的突围之旅。
01
创新药大事记，站上国际舞台
中国创新药行业的起点是2015年药品审评审批制度的改革，模仿美国食品药品管理局，药品评审中心增加人员、缩短审评周期、创建快速审评通道；同时，仿制药集采大幅降价，对行业也产生了至关重要的倒逼效应。
十年时间如白驹过隙，国产创新药技术和研发实力突飞猛进。
2015-2024年，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个，首次超越美国登顶全球；全球首创药物从2015年的9个增至2024年的120个，且近年来中国创新药研发管线规模保持着15.1%的高速增长，增速远超全球平均水平。
近期，国产创新药在商业拓展领域，尤其是授权许可出口方面，不断刷新交易记录，引发全球关注。
5月20日，某家肿瘤创新药企业宣布与辉瑞达成了一项重大合作协议。根据协议，辉瑞将获得该公司自主研发的突破性双抗药物（一类具有两个或多个特异性抗原结合位点的人工抗体，能够结合两种抗原或一种抗原的两个不同表位，实现更精准有效的治疗作用）PD-1/VEGF（SSGJ-707）的海外权益。为此，辉瑞需支付高达12.5亿美元的首付款，且不可退还、不可抵扣；此外，还将根据药物研发进展支付最高可达48亿美元的里程碑付款，并依据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。辉瑞还将在协议生效时，认购该创新药企价值1亿美元的股份，以加强双方的绑定与合作。
在这桩超60亿美元的交易之后，又一传统药企也预告了其转型后的首个商业拓展项目，交易金额约达50亿美元。6月2日，百时美施贵宝与BioNTech签订了一项高达90亿美元的合作协议。而该项目的合作基础，正是BioNTech从中国生物技术公司普米斯生物手中收购的双抗药物。
全球制药巨头以数十亿美元级别的真金白银大手笔投入，这不仅仅是对相关企业自身实力的极大认可，更是标志着中国创新药行业在全球舞台上，已经实现了从奋力追赶向引领潮流的重大转变。
02
政策、人才、资本三重共振
国产创新药“10年当50年用”的背后，其实是政策、人才、资本三重共振的结果。
政策层面，创新药是发改委认定的新质生产力产业，不但在研发各阶段给予抵税和补贴等奖励，更关键的是在商业化环节给予快速进院、不占DRG（疾病诊断相关分组）额度、最短支付账期等实实在在的支持。加之当前创新药整体体量不大，享受对仿制药腾笼换鸟的红利，处方增长迅速，综合使得新兴Biotech公司和传统药企都偏向创新药管线研发。
人才层面，中国具备培育创新药完整且肥沃的产学研人才土壤，并拥有其他国家难以比拟的临床资源，这使中国药企在技术平台、产品数量、差异化、临床推进等方面展现出显著的全球竞争力，进而推动中国创新药研发效率处于领先地位。凭借这些优势，中国药企在传统化药领域持续推出“me-better”分子；在双抗、ADC等新兴领域，外企尚未站稳脚跟之时，中国药企已凭借“first-in-class”（FIC）和“first-in-human”（FIH）分子脱颖而出。
资本层面，创新药行业具有极高的壁垒，其研发通常需要经历“十年磨一剑、投入数十亿”的漫长历程，而且这一投入标准还在不断攀升。然而，正是过去十年中国资本市场一定程度的活跃，尤其是在高峰时期一级市场中约三分之一的投融资流向创新药领域，极大地加速了中国创新药行业的快速崛起。
根据医药魔方InvestGo数据库的统计，在2015-2024这十年间，中国创新药企业从一二级市场筹集到的资金总额高达1.23万亿元人民币。
可以说，政策是创新药行业的发令枪和护航者，人才是创新药行业的核心引擎，资本是创新药行业的加速器，三者在过去十年形成了有力的协同共振。如今，创新药已不再仅仅是科学家们追求的梦想，更是投资者们不容错过的时代性机遇。
03
消息面+基本面，行情一触即发
2025年以来，创新药板块行情持续升温。截至6月25日，中证沪港深创新药产业指数今年以来累计涨幅达27.27%，而同期沪深300指数仅上涨0.64%。相比之下，2024年该板块曾经历过一场“倒V字”型的惨淡行情。今年创新药板块的强势上涨，是消息面利好与基本面改善共同作用的结果。
消息层面，2025年6月12日，在三生制药将双抗产品高价授权给辉瑞、石药集团预告多项授权交易在即之后，中国生物制药在美国迈阿密举行的第46届高盛全球医疗健康年会上透露，旗下多个产品自年初起就陆续收到合作意向，并且近期有望达成一项标志性的重磅对外授权交易，公司表示“非常期待向市场披露相关进展”。
继三生制药和石药集团之后，这无疑为创新药领域再添重磅消息，也极大刺激了创新药板块行情走强。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非个股推荐。）
政策层面，医保谈判预期优化，创新药支持力度不断加码。2025年7月1日，国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出增设商业健康保险创新药品目录。若商保扩容有望大大缓解创新药支付压力，或进一步利好创新药。
此外，6月9日国务院办公厅发布文件提出“制定商业健康保险创新药品目录”，进一步完善“医保+商保”多层次支付体系，有效解决高价药支付难题。地方层面，上海、北京等地近期出台生物医药产业专项扶持政策，对创新药临床试验、国际化申报给予资金补贴，进一步强化产业信心。
临床进展层面，2025年ASCO年会后数据持续发酵，国产创新药突破性成果不断得到验证，ADC与双抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会上，中国创新药企共有73项研究入选口头报告，创下历史新高，其中ADC和双抗领域占比近50%，年会闭幕后，多款中国创新药临床数据细节陆续披露，并获国际权威期刊转载。
例如，恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中，中位数无进展生存期达到10.2个月，较现有标准疗法提升35%；百济神州BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤适应症中实现了78%的总缓解率，显著优于同类进口产品。此外，荣昌生物宣布其ADC药物维迪西妥单抗获美国食品药品管理局突破性疗法认定，用于胃癌二线治疗，成为年内第4款获此认定的国产ADC；康方生物的双抗AK112（PD-1/VEGF）三期临床达到主要终点，计划年内提交中美双报，其潜在市场空间有望超过50亿美元。
上述数据进一步彰显了国产创新药的全球竞争力，有力推动了板块估值修复。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非个股推荐。）
从交易逻辑看，港股创新药板块的活跃表现正通过 “映射效应” 为 A 股创新药注入强劲动能。在 “18A” 政策的支持下，国内医疗企业加速赴港上市，这些企业普遍聚焦于ADC、双抗、细胞治疗等前沿赛道，代表了医疗产业未来的技术发展方向，天然具备高成长想象空间，已成为资本市场关注的焦点。
与此同时，作为离岸市场的港股正受益于美元贬值周期下的全球资金再配置——随着新兴市场吸引力的提升以及美联储降息预期的增强，外资回流趋势显著，直接推动港股创新药板块实现量价齐升，进而通过市场联动效应带动 A 股同板块估值修复。
04
后市展望：出海进展与政策支撑共促价值重估
短期行业动态层面，2025年6月27日，国家药监局官网更新显示，信达生物开发的全球首个GCG/GLP-1双靶减重药获批上市，其开发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——玛仕度肽（IBI362） 正式获批上市，该药获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，有望为肥胖人群带来全新治疗选择。
国际化进程方面，我国创新药正从授权许可出口模式向全球商业化全面加速转型。截至 2025 年，国产创新药的授权许可出口交易总额已突破 500 亿美元，较 2024 年同期增长超 30%。头部企业如三生制药与辉瑞达成 12.5 亿美元的合作协议、恒瑞医药与默沙东多次签订授权许可协议，这些合作标志着中国创新药企业与国际药企的合作模式正从早期的“一次性预付款”逐渐转向更为成熟的“首付款 + 里程碑付款 + 全球销售分成”模式。
这种转变不仅提升了中国创新药在全球医药供应链中的话语权，还推动企业从 “研发驱动”模式 向 “研发 + 商业化” 双轮驱动模式转型，加速国际化盈利的兑现进程。
展望未来，中国创新药在欧美市场的渗透有望进一步加速，预计在 2025 - 2026 年期间，多款国产创新药将在美国和欧洲获得批准，涵盖 PD-1、ADC、细胞治疗等多个关键领域。此外，东南亚、中东等新兴市场也有望成为中国创新药企业新的增长点。
从公司财报层面来看，行业盈利拐点预计临近，头部公司正加速从“烧钱研发”向“自我造血”过渡。
在中证沪港深创新药指数成分股中，预计约60%的企业在2025年实现经营性现金流转正，主要驱动因素包括：
（1）重磅产品商业化进程加速，例如恒瑞医药PD-1在国内年销售额超80亿元，荣昌生物ADC药物海外收入占比提升至30%；
（2）研发效率显著提升，通过优化临床成本控制，平均单药研发周期已从10年缩短至6-8年。对于现金流充裕的大型制药企业Big Pharma而言，可能加速对优质生物科技公司biotech的并购进程。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非个股推荐。）
十年磨一剑，中国创新药行业在政策、人才与资本的三重共振下，实现了从无到有、从弱到强的华丽蜕变。如今，中国创新药正迈向新的征程。未来，随着出海步伐的加快、政策的持续护航以及资本的不断助力，创新药行业有望继续在全球市场中乘风破浪。
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