新浪财经

赛隽生物CG - BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液启动Ⅱa期临床 适应症为缺血性脑卒中

新浪财经-鹰眼工作室

关注

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广州赛隽生物科技有限公司的一项评价CG - BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252410,首次公示信息日期为2025年6月20日。

该药物剂型为注射剂,用法用量有1.0×10^6细胞/kg、2.0×10^6细胞/kg、3.0×10^6细胞/kg三种,每2周给药1次,连续3周。本次试验目的是评价CG - BM1治疗缺血性脑卒中患者的安全性、有效性和耐受性,确定临床用药的安全范围。

CG - BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液为生物制品,适应症为缺血性脑卒中。缺血性脑卒中是因脑部血液供应障碍、缺血缺氧导致的局限性脑组织缺血性坏死或软化,症状有肢体无力、言语障碍等,诊断依靠影像学检查。

本次试验主要终点指标包括末次输注后14天的DLT事件发生率;试验期间的不良事件和严重不良事件。次要终点指标暂未填写。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

加载中...