（转自：德讯证券顾问）
君实生物(688180)
上海君实生物医药科技股份有限公司的主营业务是新药的研发及相关技术的转让和服务，新药的生产和销售。
公司的主要产品是特瑞普利单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片、Tifcemalimab、阿达木单抗、昂戈瑞西单抗、重组人源化抗IL-17A单克隆抗体、重组人源化抗PD-1、VEGF双特异性抗体、靶向ANGPTL3mRNA的siRNA药物、重组人源化抗CGRP单克隆抗体、PI3K-α抑制剂、重组人源化抗Claudin18.2单抗-MMAE偶联剂。
公司拥有175项已授权专利，其中129项为境内专利，46项为境外专利。公司专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。
公司亮点：
一、拓益销售收入保持高增速，公司运营效率显著提升
拓益销售收入保持高增速，公司运营效率显著提升，在手现金30亿元。2025年第一季度公司实现收入5亿元（同比+31.46%），其中，核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入4.47亿元（同比+45.72%）。同时，公司积极落实“提质增效重回报”行动方案，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目，与上年同期相比亏损减少。
2025Q1销售费用2.26亿元（同比+17.79%），占总收入比重为45%，较2024Q1下降了5pcts。研发费用3.51亿元，同比增加26.89%；管理费用0.97亿元，同比减少21.32%。2025Q1年公司归母净利润-2.35亿元，扣非归母净利润-2.39亿元，亏损同比收窄0.48/0.68亿元。截至2025年3月31日，公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元。
图1：公司发展历史
二、拓益国内获批12项适应症，国际化布局进展顺利
截止目前，拓益已于国内获批12项适应症，10项适应症纳入国家医保目录，其中4项为医保独家适应症（黑色素瘤，围手术NSCLC，1L RCC，1L TNBC）。国际化布局方面，特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市，公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。
图2：公司研发管线涵盖多种疾病领域
（资料来源：太平洋证券）
三、两款早期管线进入临床阶段
两款早期管线进入临床阶段，VV116由附条件批准转为常规批准。报告期内，JS212（EGFR和HER3双抗ADC）、JS213（PD-1和IL-2双抗）的临床试验申请获得国家药监局批准，民得维（VV116/JT001）用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症获得国家药监局同意，由附条件批准转为常规批准。
2025年核心管线具有多项催化剂。1）特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出；2）JS107（CLDN18.2ADC）单药及联用早期临床数据2025AACR读出，预计2025年内启动3期；3）JS015（DKK1）用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出；4）JS005（IL-17A）用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。
图3：HVEM-BTLA 通路
（资料来源：太平洋证券）
四、后市展望
君实生物是典型的“高风险高收益” 标的，适合风险偏好较高、具备长期持有的投资者。公司有以下有利因素：
产品管线丰富：公司聚焦肿瘤、自身免疫和代谢疾病领域，以PD - 1 抑制剂为核心构建了多技术平台协同发展的管线布局。其核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批的国产 PD - 1，也是首个在美上市的中国自研生物药，目前已在国内获批 11 项适应症，覆盖多种高发癌种。此外，JS207 在小细胞肺癌的 II/III 期临床中显示出 PFS 延长 4.2 个月的积极信号，BTLA 单抗联合 PD - 1 在小细胞肺癌的 III 期研究预计 2025 年提交上市申请，未来产品上市后有望为公司带来新的业绩增长点。
研发能力较强：君实生物是创新驱动型企业，研发投入较大，2024 年研发投入虽同比减少 34%，但聚焦核心管线，临床推进效率有所提升，例如特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌的适应症从数据读出到上市申请仅用 36 天。公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等多家科研机构合作开发猴痘疫苗等项目，体现了其强大的研发实力和创新能力。
市场潜力巨大：生物医药行业具有高成长性，随着人们对健康的重视程度不断提高，以及人口老龄化、疾病谱变化等因素的影响，市场对创新药物的需求持续增加。特瑞普利单抗在美国、欧盟、澳大利亚等30 多个国家和地区获批，2024 年 Q2 在美国销售额达 380 万美元，售价为国内的 33 倍，展现出显著的溢价空间，海外市场拓展前景广阔。
估值存在修复空间：按照SOTP 估值，君实生物合理股价为 57 元，较之前 29.54 元的股价有 93% 上涨空间。尽管近期有股东减持导致股价波动，但从长期来看，公司的内在价值有望推动股价回归合理水平。
图4：盈利预测
太平洋证券）
风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。
资料来源：太平洋证券《拓益收入同比增长46%，关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据》2025/5/2，，德讯证顾整理时间2025/06/10。
本文观点由德讯证顾研究组（中国证券业协会执业编号：常建武：A1050619080001，朱小飞：A1050621070003，蔡满强：A1050621040002）团队编辑整理。文章内容仅供参考，不构成投资建议！
