来源：扬州日报-扬州网
扬州网讯 （通讯员 乔维阳 记者 吴忠祥） 近日，国家药品监督管理局发布公告，由扬企联环集团下属企业江苏睿源生物技术有限公司申报的国家1类创新药“RY_SW01细胞注射液”第三项创新药临床试验（IND）获批，适应证为“2型糖尿病肾脏疾病”。
“临床试验获批意味着药物或治疗方案已经通过了初步的审查和评估，获得了进行人体试验的许可，这是对药物有效性和安全性的初步验证，也是医药创新的重要里程碑。”江苏睿源生物总经理助理刘青介绍，“RY_SW01细胞注射液”系睿源生物自主研发的间充质干细胞制剂，2022年6月获批国家1类创新药，同年9月获得治疗“活动性狼疮肾炎”的Ⅰ/Ⅱ期临床批件。
新药研发是医药科学领域中一项极具挑战性的工作。睿源生物近年来加大研发投入，在中国工程院院士王广基的指导下，已形成完善的科创人才团队、建立了有效的企业创新体系，并持续聚焦于具有自主知识产权的细胞药物研发。在全面推进已批准的1类新药“RY_SW01细胞注射液”适应证“活动性狼疮肾炎”“系统性硬化症”这两项Ⅱ期临床试验的基础上，今年1月25日又顺利完成了第三项针对“2型糖尿病肾脏疾病”的注册临床试验申请，并获得国家药监局正式受理。今年4月24日，国家药监局正式批准睿源生物1类新药“RY_SW01细胞注射液”第三项新药临床试验。
据介绍，“RY_SW01细胞注射液”未来投入使用，将进一步促进老百姓“用好药”，解决老百姓“用药贵”难题。
责任编辑：煜婕
