（转自：光大证券投研小分队）
回顾5月市场，市场延续4月以来的修复状态，环保、国防军工、医药生物、银行等板块涨幅超6%。如果我们将统计周期收窄至5月下半月，医药生物上涨幅度接近4.73%，成为市场表现最强的板块，而多数板块面临下行压力。
个股层面来看，185只个股5月涨幅超30%，共有25只医药股榜上有名，占比高达13.5%。其中，舒泰神、汉邦科技涨幅超1.1倍，三生国建、常山药业、睿智医药涨幅超70%，永安药业、华纳药厂、海辰药业、华森制药、河化股份等涨幅均超40%。
近些年来，中国创新药企业通过License-out交易获得资金，2024年License-out交易总额高达519亿美元。
接下来，就让我们一起梳理创新药行业现状，探寻其中的投资机会。
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1、多种因素促进医药板块上涨
5月下半月以来，医药板块表现极为强势，到底有何影响因素？首先，这与医药板块所处的点位关系密切。
回顾医药生物板块近些年来的表现，2021年行业见顶以来，持续下跌至2024年9月，最大回撤幅度超过50%。2025年以来，行业逐渐夯实底部，整个板块开始向关键点位进发。由于医药板块上市公司数量接近500家，细分领域众多，因此不同板块、不同公司之间的股价表现千差万别。在整体板块寻底的过程中，一些弹性大、题材多、成交活跃的股票逐渐成为市场的热点。
其次，医药板块的强势表现，也受益于创新药行业修复。2024年，创新药行业迎来多项政策红利，这提升了创新药研发效率。药监局去年发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，推动建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。去年7月，国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知，医保支付方式改革也将对整个行业产生深远的影响。
2024年药监局批准了93款新药，创下近年来新高。其中1类创新药高达48个，涵盖肿瘤、抗感染、神经系统疾病等约20个治疗领域。药监局还加快罕见病用药审批上市，2024年批准罕见病用药55个品种，其中20个品种加快上市。
2025年以来，创新药依然保持着快速发展状态，仅仅5月29日一天，药监局便集中发布11款新药上市批件。在全球瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国药企共有71项成果进入口头发言环节。
最后，创新药板块五月下旬启动，与行业事件性驱动因素息息相关。5月20日，三生制药向医药巨头辉瑞出售PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的权益，总额高达60.5亿美元。此外，国内多家药企通过License-out交易收获颇丰。
2、License-out交易快速增长，国内创新药企业迎风口
根据三生制药的公告，5月19日，三生制药、沈阳三生制药有限责任公司及辉瑞公司已订立独家许可协议。三生制药及沈阳三生将向辉瑞授予独家许可，以在全球（不包括中国内地）开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体（SSGJ-707）。三生制药将获得12.5亿美元首付款，以及最多48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，这刷新了中国创新药企向海外企业授权的首付金额纪录值。此外，辉瑞将认购三生制药价值1亿美元的普通股。
5月30日，石药集团直接预告了重大BD交易，公司正与若干独立第三方就三项潜在授权交易进行磋商，涉及表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及公司技术平台开发的其他药品在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每项交易可能应付予石药集团的首付款、潜在开发及商业化里程碑付款合计最高达50亿美元左右。
此外，岸迈生物、靖因药业等多家企业均官宣了BD交易大单，这一举让BD交易成为创新药板块的重要驱动力。
BD英文全称为Business Development，翻译为业务发展或商务拓展。创新药BD就是药企通过License-in/out（医药许可交易）、并购等多种方式，来实现产品合作、业务整合等。
License-in和License-out是BD的核心形式，License-out就是药企将自主研制的药物授权给其他药企进行后期临床和商业化的工作。众所周知，创新药研发难度较大，不确定性较高，这对药企资金实力、抗风险能力提出了更高的要求。通过License-in/out交易，可以帮助药企实现资源整合，降低创新药研发风险，同时也有助于企业拓展产品线。
根据行业智库医药魔方发布的数据，2024年中国医药License-out交易规模已经高达519亿美元，首付款接近一级市场融资金额，这已经成为创新药企回流资金的重要途径。
根据iFinD金融数据终端，A股上市的创新药概念股包括：恒瑞医药、百济神州、药明康德、百利天恒、云南白药、华东医药、新诺威、上海医药、复星医药、科伦药业、华润三九、信立泰、海思科、智飞生物、白云山等。
（本文首发于2025年6月3日）
李泉（投资顾问执业编号：S0930622070004；基金从业编号：A20211203001155）
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