2025年5月29日，来自江西赣州信丰县的赣州和美药业股份有限公司GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD.(简称"和美药业")在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。
和美药业招股书链接：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107411/documents/sehk25052902214_c.pdf
和美药业，成立于2002年，作为一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病(Ps)、白塞病(BD)和炎症性肠病(IBD)和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。
截至2025年5月21日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿瘤疾病，当中四种候选药物处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适应症。和美药业的核心产品包括：
Mufemilast，一种新型小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast可能是一种具有双重作用机制的全球同类首创药物。Mufemilast不会引起血管炎，也不会轻易穿过血脑屏障，从而减少了中枢神经系统副作用，如抑郁和自杀倾向。截至2025年5月21日，Mufemilast也是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的Ps患者的药物，其安全性获III期临床试验支持。公司已于中国完成Mufemilast作为单一疗法治疗Ps的关键性III期临床试验，且于2024年3月就Mufemilast作为Ps治疗提交的NDA正在接受优先审评。和美药业正在进行BD的关键性III期临床试验。此外，公司已完成强直性脊柱炎(AS)的II期临床试验。溃疡性结肠炎(UC)和特应性皮炎(AD)的非关键性II期临床试验正在进行中。和美药业也在筹备针对银屑病关节炎(PsA)的II/III期关键自适应临床试验。就克罗恩病(CD)及慢性阻塞性肺病(COPD)而言，公司正计划在中国开展II期临床试验，预期将于2025年下半年开始招募首批患者。该产品已就BD获FDA授出孤儿药资格认定。
Hemay022，一种新型EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，旨在治疗晚期乳腺癌。Hemay022通过与EGFR和HER2形成不可逆共价键发挥药效，从而抑制PI3K/Akt和MAPK信号通路的传导。Hemay022与芳香化酶抑制剂联合使用时，通过抑制HER2和EGFR的异常激活发挥其抗肿瘤作用，同时减少雌激素分泌。此外，在ER+/HER2+乳腺癌患者中，Hemay022联合内分泌治疗有助于推迟获得性耐药的发生。截至2025年5月21日，公司正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。
和美医药其他临床前候选药物包括Hemay007、Hemay808、Hemay181、Hemay183、Hemay5087等。
股东架构
招股书显示，和美药业在香港上市前的股东架构中，
张和胜博士、郭雪梅女士夫妇，合计持股约46.51%。
其他投资者包括真灼投资、上海鸿富、君联资本、泰格医药(300347.SZ)、东方证券(600958.SH)、倚锋资本等。
董事高管
和美药业董事会由7名董事组成，包括：
3名执行董事：
张和胜博士
(董事长、总经理)；
陈英伟先生
(副总经理、董事会秘书、联席公司秘书)(张和胜博士的侄女婿)；
霍爱红博士(副总经理)；
1名非执行董事：
章广能先生(重庆德同股权投资总经理、董事);
3名独立非执行董事：
邵雷雷先生(北京市京师律师事务所创始合伙人兼分所管理委员会主任)；
YANG Cheng先生(南开大学药学院院长、教授和博士生导师)；
贾梦女士(香港恒丰石油贸易财务总监)。
监事会由3名监事组成，包括：
魏小弟先生(监事会主席，质量保证专员)；
张冬雷先生(监事，和美生物技术分析部门负责人)；
吕晶晶女士(监事，天津合美医药药效部主管)。
除执行董事外，高管还包括：
Charles Richard Jones博士(首席医学官)；
曾广怀博士(副总经理)；
于立新先生(副总经理、销售部门负责人)；
石玉玲女士(财务总监)。
招股书显示，在过去的2023年、2024年，和美药业没有营业收入，相应的研发开支分别为人民币1.23亿、0.97亿元，相应的净亏损分别为人民币1.56亿、1.23亿元。
和美药业是次IPO的中介团队主要有：
国证国际为其独家保荐人；
普华永道为其审计师；
金杜为其公司中国律师；
金杜(香港)为其公司香港律师；
天元为其券商中国律师；
亚司特为其券商香港律师；
迈时资本为其合规顾问；
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