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医药工业数智化转型:未来已来,机遇与挑战并存

市场资讯 2025.05.13 09:22

(转自:抗衰老产业联盟)

随着全球医药产业的快速发展,数智化转型已成为行业高质量发展的必由之路。为加快推进医药产业数智化转型,国家出台政策,为行业发展提供了强有力的支持。

近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴上海、江苏实地走访部分医药企业,围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。黄果强调,国家药监局高度重视数智化赋能,加快发展医药新质生产力。

工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局及国家药监局等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,明确数智化转型是医药产业实现高质量发展的重要路径,旨在通过人工智能、大数据等技术驱动全产业链升级,推进行业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。

此次《实施方案》提出了两个阶段的发展目标:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

近年来,国家陆续出台多项政策文件,为医药工业数智化转型提供系统性支持。

1

《“十四五”医药工业发展规划》

要加快医药产业数字化转型,推动人工智能、大数据、云计算等新一代信息技术与医药研发、生产、流通等环节深度融合,提升产业智能化水平。

2

《关于推动数字经济与实体经济深度融合的指导意见》

要推动医药产业数字化、网络化、智能化发展,打造智慧医药产业链,提升产业效率和竞争力。

3

《关于促进医药产业高质量发展的若干意见》

要鼓励医药企业利用数字化技术优化生产流程、提升研发效率、创新服务模式,推动产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。

4

《制造业数字化转型行动方案》

推动医药企业利用大数据和人工智能技术优化研发、生产和供应链管理,提升决策效率和创新能力。

政策重点:三大方向助力转型

智能工厂建设:提升生产效率与质量

政策鼓励医药企业建设智能工厂,推动生产过程的自动化、数字化和智能化。通过引入工业互联网、人工智能等技术,实现生产设备的互联互通、生产数据的实时监控和智能决策,从而提升生产效率、降低生产成本、保障药品质量。

全生命周期管理:从研发到流通的数字化

政策支持医药企业构建药品全生命周期的数字化管理体系,涵盖研发、生产、流通和监管等环节。通过大数据、云计算等技术,实现药品研发的精准化、生产的智能化和流通的可追溯化。

数据驱动创新:加速医药研发与监管

政策强调要充分发挥数据在医药研发和监管中的作用,推动医药企业建立数据驱动的创新模式。通过人工智能、机器学习等技术,加速新药研发、优化临床试验设计、提升药品监管效率。

政策红利:企业如何抓住机遇?

加大技术投入,布局智能工厂

医药企业应积极引入工业互联网、人工智能等先进技术,推动生产线的智能化改造,提升生产效率和产品质量。

构建数字化管理体系,实现全生命周期管理

企业应加快构建覆盖研发、生产、流通和监管的数字化管理体系,实现药品全生命周期的可追溯和可管控。

加强数据应用,推动研发与监管创新

企业应充分利用大数据、AI等技术,优化研发流程、加速新药上市,同时积极配合监管部门,提升药品监管的效率和透明度。

国家政策的强力支持和数字技术的快速发展,为医药工业数智化转型提供了前所未有的机遇。然而,转型之路并非坦途,企业也面临着技术、人才、数据安全等多方面的挑战。

技术门槛高数智化转型需要企业具备一定的技术基础和研发能力,部分企业可能面临技术瓶颈。

人才缺口大:既懂医药又懂数字技术的复合型人才稀缺,成为制约企业转型的重要因素。

数据安全风险:医药数据涉及患者隐私和国家安全,企业需要加强数据安全管理,防范数据泄露风险。

政策引领,数智赋能,医药工业数智化转型是一场深刻的变革,需要政府、企业、科研机构等多方共同努力。相信在政策支持、技术进步和市场需求的共同推动下,医药工业必将迎来更加美好的未来!

文章来源:国家药监局  新华网  新浪财经

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