中国创新药产业呈现“东强西弱、南快北缓”特征

工信头条

2025.05.0717:04

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作者

医药健康产业研究中心

中国创新药批准上市情况

中国批准上市创新药数量呈波动上升趋势

2020-2024年，中国批准上市创新药数量呈波动上升趋势，2024年创历史新高，创新药产业迎来发展黄金期。政策驱动审评效率提升成果显著，国家药监局通过优先审评、突破性治疗药物程序等改革措施，显著缩短审评周期，加速创新药批准上市。从国产进口情况看，进口产品占比10.7%，国产产品占比89.3%。

图1：2020-2024年中国批准上市创新药数量

中国批准上市国产创新药的区域分布

华东地区国产创新药数量大于其他五个区域之和

研究显示，华东地区在5年间共有95款国产创新药，占全国六大区域的比重达59.7%，超过半数，是中国创新药产业发展最积极活跃的区域，处于明显领先地位。值得注意的是，全国仅有华东地区创新药数量高于各地区的平均值，其他五个区域均低于平均值，全国创新药产业区域发展不均衡特征显著。

图3：2020-2024年中国批准上市国产创新药区域分布

华东地区具备创新药发展的广泛基础和协同发展潜力

区域发达的经济基础、活跃的金融投资环境、完备的医药产业链基础等优势为华东地区创新药产业发展提供良好的支撑条件。从各地的情况看，江苏是华东地区创新药产出最集中的地区，主要分布在苏州、南京、连云港等地，值得关注的是，尽管各地占比差异较大，但华东地区7省（市）均有创新药分布，显示出华东地区在创新药产业上的广泛基础和协同发展潜力。从创新药的药品类型看，华东地区化学药品占比最高，达58.9%，创新化药开发实力较强，其次是生物制品占比33.7%，中药占比不足10%。

图5：2020-2024年中国批准上市国产创新药华东地区区域分布占比

中南地区的中药创新药是特色发力点

中南地区是全国国产创新药数量第二的区域。从各地的情况看，中南地区创新药分布呈现出明显的“两头牵引”特征，广东实力最强，创新药数量占中南地区比重为41.6%，其次是湖北，占比37.5%，其他省（区）均不足10%。与华东地区类似的是，中南地区6省（区）均有创新药分布，“两头牵引，协同发力”的区域格局为创新药的进一步发展奠定坚实基础。从创新药的药品类型看，中南地区化学药品和中药占比最高，同为37.5%，生物制品占比25.0%。值得一提的是，中药创新药是中南地区的特色发力点，彰显了中南地区在传承和创新传统中医药发展方面的独特优势。

图7：2020-2024年中国批准上市国产创新药中南地区区域分布占比

华北地区的创新药领域均衡发展特征明显

华北地区是全国国产创新药数量第三的区域。从各地的情况看，华北地区创新药分布呈现出“北京领先，京津冀协同”特征。依托创新资源、临近审评审批等优势，北京创新药数量占比60.9%，其次是河北和天津。值得关注的是，华北地区5省（市、区）仅有京津冀三地有创新药分布，山西、内蒙古并未形成协同。从创新药的药品类型看，华北地区生物制品占比最高，达39.1%，具备突出优势。同时，华北地区三种类型药品比例差异不大，各领域均衡发展特征明显。

图9：2020-2024年中国批准上市国产创新药华北地区区域分布占比

四川引领西南地区创新药产业发展

西南地区创新药数量占全国的7.5%。从各地的情况看，西南地区创新药分布呈现出“一极引领”特征。四川的创新药数量占西南地区的75.0%，远超西藏16.7%和重庆8.3%。值得关注的是，西南地区5省（市、区）仅有川、藏、渝有创新药分布，云、贵缺乏产出。从创新药的药品类型看，西南地区生物制品占比最高，达50.0%，化学药品占比33.3%，重要占比16.7%。研究显示，西南地区的生物制品创新药主要来自四川。

图11：2020-2024年中国批准上市国产创新药西南地区区域分布占比

西北地区创新药产业发展基础相对薄弱

西南地区创新药数量占全国的1.9%，创新药产业发展基础相对薄弱。从各地的情况看，西北地区创新药分布呈现出“均分”特征，甘肃、陕西、新疆各占三分之一，青海、宁夏缺乏产出。从创新药的药品类型看，西北地区三种药品类型也呈现“均分”特征，三个领域均占三分之一。可以看出，尽管西北地区创新药发展水平不高，但领域分布较为均衡。

图13：2020-2024年中国批准上市国产创新药西北地区区域分布占比

东北地区均为创新化药，生物制品和中药创新药亟待发展

东北地区创新药数量仅占全国的1.3%，是六个区域中占比最少的区域。从各地的情况看，创新药主要集中在吉林和辽宁两省，而黑龙江省尚未有相关产出，一定程度上反映了区域内创新资源和产业基础的不均衡性。从创新药的药品类型看，东北地区的创新药均为化学药品，生物制品和中药创新药亟待发展。

图15：2020-2024年中国批准上市国产创新药东北地区区域分布占比

中国创新药产业区域发展特征

总体呈现“东强西弱、南快北缓”特征

中国创新药产业区域分布高度不均衡，东部沿海地区在政策支持、资本投入、企业集聚度等方面显著领先，形成“东强西弱”格局；南方地区因政策灵活性和国际化程度较高，发展速度更快，而北方地区因产业协同不足、生产转化能力较弱，呈现出“南快北缓”态势。未来，中国创新药产业亟需加强区域协同、MAH制度下的跨区域合作、差异化定位和制度创新，逐步缩小发展差距，构建更均衡的产业生态。

资源高度集聚于华东地区，长三角为核心引擎

华东地区是中国创新药产业的主要集中地，尤其是长三角地区，创新药数量占全国的比重达52.2%，超过半数。长三角通过“政策创新+技术突破+生态协同”的三维驱动，形成突破地域边界的发展动能，形成具有全球影响力的生物医药创新网络。其核心地位不仅体现在获批数量上，更在于对全球产业链的重构能力。未来，华东地区需进一步发挥引擎作用，通过技术溢出如AI制药平台共享和跨区域合作，带动全国创新药产业能级提升。

西部及东北地区：基础薄弱与差异化突围

受限于基础薄弱与资源瓶颈，西部及东北地区的创新药产业发展水平不高。未来，西部及东北地区可通过聚焦本土特色、强化区域协同及政策创新，探索出一条差异化突围路径。一方面，强化政策精准性，探索利用MAH制度适配西部转化需求；另一方面，提升资源整合效率，建设跨区域“飞地园区”，依托“一带一路”开拓特色国际化路径，逐步缩小与东部地区差距。