【华龙美容护理】周报:华熙生物旗下产品获批Ⅲ类医疗器械证,引领水光产品市场规范化
市场投研资讯
(来源:华龙证券研究)
【核心观点】
摘要:
(1)国内首款面部肤质改善适应症的Ⅲ类械水光“润百颜·玻玻”获批。4月25日,华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液即“润百颜·玻玻”正式获批Ⅲ类医疗器械证,作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品,以科技赋能美肤体验,针对传统水光产品效果短暂及注射不适等痛点,创新融合水光专研配比的非交联透明质酸与0.3%利多卡因的科学配方,兼顾高效补水和舒适体验。其采用独家Hyature®️超纯注射级HA原料,低致敏且分子渗透率低,实现“细胞级”深层补水,单次注射即可显著提升皮肤含水量,配合疗程效果可持续3个月以上,临床数据显示治疗有效率高达94%。
(2)摩漾生物与国药股份在京举行优法兰™魔法CC针总经销签约仪式。4月22日,上海摩漾生物科技有限公司(摩漾生物)公布其与国药集团药业股份有限公司(国药股份)在北京举行优法兰™魔法 CC 针总经销签约仪式。双方合作的核心产品为摩漾生物自主研发的优法兰™魔法 CC 针,该产品是国内首证、首款羟基磷酸钙微球CaHA面部填充剂,弥补了国内再生三械CaHA面部填充剂的市场空白。
投资建议:华熙生物在医美领域取得重大突破,其自主研发的“润百颜·玻玻”作为国内首款获批Ⅲ类医疗器械证的面部肤质改善水光产品正式上市。这一成果不仅彰显了华熙生物在透明质酸领域的技术领军地位,也标志着水光产品市场从无序发展迈向规范化、精细化的新阶段。维持美容护理行业“推荐”评级。建议重点关注:1)凭借完善的品牌矩阵与全面的品类布局,增长势头强劲:丸美生物;2)精准把握细分赛道,随着重组胶原蛋白与国潮美妆的崛起,有望迎来快速发展:巨子生物;3)以高性价比为切入点,同时具备强大的产品创新力:贝泰妮;4)通过外延式扩张加内涵式增长方式持续布局医美产业, 未来发展潜力较大:朗姿股份;5)在创新药研发、医美产品管线的前沿布局上展现出强大的发展潜力:华东医药。
风险提示:1)技术发展不及预期。2)行业竞争加剧。3)新产品研发上线及表现不及预期。4)政策及监管环境趋严。5)受宏观环境影响,医美消费不及预期。
正文
1 一周市场表现
2025年4月21日-4月25日,申万美容护理指数上涨3.88%。板块个股涨幅前五名分别为科笛-B(2487.HK)、青岛金王(002094.SZ)、百亚股份(003006.SZ)、依依股份(001206.SZ)、稳健医疗(300888.SZ)。板块个股跌幅前五名分别为江苏吴中(600200.SH)、两面针(600249.SH)、锦盛新材(300849.SZ)、科思股份(300856.SZ)和贝泰妮(300957.SZ)。
2 行业要闻
摩漾生物与国药股份在京举行优法兰™魔法CC针总经销签约仪式
2025年4月22日,上海摩漾生物科技有限公司(摩漾生物)公布其与国药集团药业股份有限公司(国药股份)在北京举行优法兰™魔法 CC 针总经销签约仪式,此次合作标志着摩漾生物自主研发的优法兰™魔法 CC 针将依托国药股份的全国渠道网络与资源整合能力,加速产品商业化进程,助力更多求美者获得最前沿的医美解决方案。双方合作的核心产品为摩漾生物自主研发的优法兰™魔法 CC 针,该产品是国内首证、首款羟基磷酸钙微球CaHA面部填充剂,弥补了国内再生三械CaHA面部填充剂的市场空白,是国内胶原再生美学领域万众期盼的一款明星产品,优法兰™将以其可控降解、即刻塑形、长效胶原再生、临床安全可靠四大专业优势在注射类胶原再生医美赛道上掀起一轮发展新浪潮。根据协议,双方将建立长期战略合作伙伴关系,国药股份将充分发挥其覆盖全国的医药商业网络与供应链管理能力,保障产品上市后的高效流通;摩漾生物则持续专注于技术创新与临床研究,为后续管线产品合作奠定基础。(来源:摩漾生物公众号)
巨子生物旗下可预品牌战略升级发布会圆满落幕
2025年4月20日,巨子生物旗下核心战略品牌——可预,举办了以“焕新未来,美好「可预」”为主题的品牌战略升级发布会,此次战略升级围绕品牌定位、渠道场景、产品布局等进行了全面革新,重塑焕新后的可预品牌将聚焦健康生活赛道,以“领先科技+精准链接”双驱动模式赋能OTC行业升级迭代,以创新解法赋能大健康产业发展,加速大健康领域新模式的探索与落地。目前,全新的可预品牌已布局个人美护、五官护理、伤口护理等系列产品,将以一站式健康生活工具箱的角色,出现在更多健康生活的场景中,与更多用户一同体验生命美好瞬间。2025年,可预品牌也将以全新的形象参与CDA、CSD等行业学术会议,数百场临床会议包含临床专家会、科室会等,以持续推动品牌专业化渗透;还将开展500+场终端培训,覆盖B端近万名从业人员,提升渠道端的专业服务能力;此外,可预也将依托品牌三大时刻,链接更多消费者,将可预品牌真正带入大众生活中,以专业守护和温暖相伴的形象,创造可预健康生活发展新局面。巨子生物高级副总裁方娟女士在发布会现场提到:未来可预也将持续捕捉生活里的健康问题,依托巨子生物的科研创新实力,构建更全面、更多元的全场景解决方案,让可预的美好渗透到生活每一程的温暖陪伴中。(来源:巨子生物公众号)
3 重点公司公告
【丸美生物】2025年4月26日,公司发布关于2024年年度利润分配方案公告。经华兴会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2024年12月31日,广东丸美生物技术股份有限公司(母公司报表中期末未分配利润为人民币1,545,450,419.38元。经董事会决议,公司2024年年度分配利润具体如下:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每股派发现金红利0.50元(含税)。截至2024年12月31日,公司总股本401,000,000股,以此计算合计拟派发现金红利200,500,000.00元(含税)。本年度公司现金分红(包括中期已分配的现金红利)总额300,750,000.00元,占本年度归属于上市公司股东净利润的88.03%。
【豪悦护理】2025年4月26日,公司发布关于注销部分回购股份的公告。杭州豪悦护理用品股份有限公司于2025年4月25日召开第三届董事会第十五次会议,审议通过了《关于注销部分回购股份的议案》,同意公司注销回购股份421,865股,该事项尚需提交股东大会审议。截至2022年4月29日,公司本次累计回购股份数量4,218,652股,占公司当前总股本的2.64%。根据公司《回购方案》“本次回购的股份公司不低于实际回购股份数量之90%的回购股份将用于注销减少公司注册资本;不高于实际回购股份数量之10%的回购股份将用于股权激励”,且根据《上市公司股份回购规则》第十五条,公司回购的股份用于减少注册资本的,应当在自回购完成之日起十日内注销,公司于2022年5月9日在中国证券登记结算有限责任公司注销本次所回购的股份3,796,787股,并办理变更登记手续等相关事宜;公司将剩余部分421,865股实施股权激励,若公司未能在本次回购完成之后36个月内实施股权激励,则回购剩余股份将依法予以注销。
【芭薇股份】2025年4月25日,公司发布关于使用闲置自有资金购买理财产品的公告。为了提高公司闲置自有资金使用效率,在不影响公司主营业务正常发展并确保公司经营需求的前提下,在授权额度内使用部分闲置自有资金购买理财产品,可以提高公司闲置资金的使用效率和效果,进一步提高公司整体收益,符合全体股东的利益。公司拟使用不超过人民币2.00亿元的自有闲置资金购买安全性高、流动性好的银行理财产品或短期低风险的其他理财产品。在上述额度内,资金可以循环滚动使用。上述额度内购买理财产品的资金来源全部为公司自有闲置资金,不涉及募集资金。
4 本周观点
国内首款面部肤质改善适应症的Ⅲ类械水光“润百颜·玻玻”获批
2025年4月25日,华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液」即“润百颜·玻玻”正式获批Ⅲ类医疗器械证,作为国内首个明确“面部肤质改善适应症”的合规水光产品,此次获批不仅彰显了华熙生物在医美领域的技术领导力,也预示着水光产品市场从“野蛮生长”向“精耕细作”的全面转型,更为中国水光产品市场的规范化发展树立全新标杆。
“润百颜·玻玻”作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品,以科技赋能美肤体验,针对传统水光产品效果短暂及注射不适等痛点,创新融合水光专研配比的非交联透明质酸与0.3%利多卡因的科学配方,兼顾高效补水和舒适体验。其采用独家Hyature®️超纯注射级HA原料,低致敏且分子渗透率低,实现“细胞级”深层补水,单次注射即可显著提升皮肤含水量,配合疗程效果可持续3个月以上,临床数据显示治疗有效率高达94%。凭借精准的肤质改善适应症、严格的Ⅲ类医疗器械认证及优于同类竞品的安全性与功效性,更以“真合规、深透润”的核心优势,重新定义水光疗法标准,引领行业迈向更安全、长效的美肤新时代。
12大衰老标志物在过去3年内被视为指导与总结衰老相关研究领域的最具影响力衰老分类标准。就在4月17日,这个标准被更新了,《Cell》期刊的一篇新综述(From geroscience to precision geromedicine: Understanding and managing aging)将 “细胞外基质(Extracellular Matrix; ECM)的变化” 列为第13大衰老标志物,揭示了其在人类衰老中的最核心地位。而推动ECM被加入衰老标志物的原因是发现了外基质中的一种核心物质透明质酸和哺乳动物的寿命有着直接关系。细胞外基质(ECM)是细胞间的动态网络,由透明质酸(HA)、胶原蛋白、弹性蛋白等成分构成。它既是皮肤的“力学支架”,维持皮肤组织的紧致与弹性,也是细胞通讯的“信号枢纽”,调控着成纤维细胞的活性与胶原蛋白的合成。然而,随着衰老进程的推进,ECM的粘弹性逐渐退化,导致皮肤松弛、皱纹增生。更为关键的是,《Cell》研究指出,ECM的衰退远不止表象——它通过影响线粒体稳态、干细胞活性及炎症反应,直接加速全身性衰老进程。
ECM作为新的衰老标志物的确立,标志着人类抗衰老的干预进入“系统组学干预”时代。而透明质酸正是开启ECM衰老干预研究的关键。作为全球透明质酸产业的龙头企业,华熙生物在透明质酸前沿研究与应用转化方面拥有的深厚积累,凭借精准控制透明质酸分子量大小的核心技术和中国企业的生物制造优势引领着这一领域的前沿探索与产业化,持续探索糖生物学与ECM的交叉前沿。
此次获批标志着华熙生物的技术实力与合规能力的双重跃迁。历经3-5年严苛审批的Ⅲ类械证,不仅验证了产品安全性与临床效果(有效率高达94%),更通过科学配方设计(15mg/mL超纯透明质酸+3mg/mL利多卡因)实现“细胞级”补水,与市场泛滥的“妆字号”及超范围使用的械字号产品彻底划清界限。在监管趋严的背景下,合规资质已成为医疗机构与消费者的核心选择标准,巩固了华熙生物医美“生物科技+医疗终端”的战略定位。
5 投资建议
华熙生物在医美领域取得重大突破,其自主研发的“润百颜·玻玻”作为国内首款获批Ⅲ类医疗器械证的面部肤质改善水光产品正式上市。这一成果不仅彰显了华熙生物在透明质酸领域的技术领军地位,也标志着水光产品市场从无序发展迈向规范化、精细化的新阶段。维持美容护理行业“推荐”评级。建议重点关注:1)凭借完善的品牌矩阵与全面的品类布局,增长势头强劲:丸美生物;2)精准把握细分赛道,随着重组胶原蛋白与国潮美妆的崛起,有望迎来快速发展:巨子生物;3)以高性价比为切入点,同时具备强大的产品创新力:贝泰妮;4)通过大单品驱动增长,并广泛布局产品管线,未来发展潜力较大:朗姿股份;5)在创新药研发、医美产品管线的前沿布局上展现出强大的发展潜力:华东医药。
6 风险提示
1)技术发展不及预期。医美行业对医疗技术的应用门槛较高,新技术从研发到产业化应用需要克服诸多挑战。
2)行业竞争加剧。医美市场竞争格局相对分散,尚未有一家机构能够占据绝对的市场份额。随着市场的不断扩大,越来越多的企业涌入,行业竞争日益激烈。
3)新产品研发上线及表现不及预期。新产品从研发到上线是一个复杂过程,涉及市场调研、设计、测试等多个环节。若市场调研不够充分或产品定位存在偏差,都可能导致最终产品不及预期。
4)政策及监管环境趋严。医美行业涉及医疗技术,政策约束严格。近年来,政府对医美行业的监管力度不断加强,推动行业规范化发展。
5)受宏观环境影响,医美消费不及预期。医美行业作为消费经济的一部分,受到宏观经济波动和消费者信心的影响。近年来,经济环境的不确定性以及消费者信心的波动,对医美消费产生了一定的抑制作用。
本文摘自报告:《美容护理周报:华熙生物旗下产品获批Ⅲ类医疗器械证,引领水光产品市场规范化》
报告发布日期:2025年4月28日
报告发布机构:华龙证券
分析师 王佳琪:S0230525040001