中国食品药品网讯 今日，辉瑞公司的靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）获国家药监局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。埃纳妥单抗获得国家药监局的优先审评，基于全球关键Ⅱ期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的Ib/Ⅱ期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。
易瑞欧®是一款皮下注射的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。
辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示：“对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，时间就是生命，每次病情复发或耐药的发生，都将减少他们获得长期生存的机会。此次易瑞欧®的获批，将为患者提供一种新的治疗选择，助力延长患者的生存期并改善预后。辉瑞将在科学的驱动下，加快突破性创新的步伐，不断践行‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命，帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量。”（健文）
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