国产电生理业绩大爆发
赛柏蓝器械
图| 摄图网
撰文 | 乐清
国产电生理加速逆袭,新技术崛起给市场格局带来变数。
01
惠泰医疗、微电生理业绩大增
今日(2月25日),惠泰医疗、微电生理接连发布2024全年的业绩快报,各自的营收和净利均实现大幅增长。
其中,惠泰医疗2024年度营业收入20.66亿元,同比增长25.18%;对应实现的归属净利润6.73亿元,同比增长26.14%。
微电生理2024年营业收入4.13亿元,同比增长25.51%;净利润5218.64万元,同比增长817.4%。
针对营收、净利双增的业绩表现,惠泰医疗将其归因为产品覆盖率、入院率提升、海外市场认可度提高、研发实力、产品竞争力提升、生产自动化及规模化效应四个方面。
在惠泰医疗公布业绩后,东吴证券对其维持“买入”评级,并表示惠泰医疗2025年重磅新品PFA等房颤耗材有望带来第二成长曲线,Pulstamper上市后在国内多家临床中心手术取得圆满成功,预计2025年将贡献千万级收入增量。
微电生理的业绩增长源于TrueForce®压力监测射频消融导管、IceMagic®冷冻消融系列产品、FireMagic®微电极射频消融导管等高值耗材销售占比持续提升,以及积极拓展海外市场的成果,其2024年度海外业务营业收入同比增长超过60%。
2024年,微电生理营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润和基本每股收益较上年同期分别增长614.63%、831.16 %、817.40%和816.53%。其中净利润同比扭亏为盈,主要系报告期内公司营业收入增长以及降本增效带来的利润提升。
根据规定,如果公司年报正式披露确认符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形,股票简称也将取消特别标识“U”。
02
巨头齐聚PFA赛道
中国市场持续升温
国产电生理的业绩爆发与整体市场加速扩容息息相关。根据弗若斯特沙利文数据,2021年中国心脏电生理器械市场规模达65.80亿元,2017-2021年的复合年增长率为28.36%;2025年预计将增至157.26亿元,2021-2025年期间复合年增长率为24.34%。
此外,以PFA为代表的新技术异军突起也为电生理赛道注入新的发展活力。
上文提到,资本市场已对惠泰医疗的新品PFA寄予厚望。目前国内代表企业中,锦江电子、德诺电生理的PFA产品已先后获NMPA批准上市,微电生理也在加速跟进中。
《柳叶刀》子刊2022年研究数据显示,目前全国房颤人群估算已达2000万,预计到2050年,中国大约有900万60岁以上的老年人罹患房颤。研究机构BTIG预测,未来三年内可能将有一半的房颤消融术改用PFA。
根据RootsAnalysis的资料,全球PFA市场2023年出厂口径规模为1.05亿美元,其预计到2035年将达到55亿美元。
从近期多家巨头的最新财报可见,PFA产品对业绩的强驱动力已得到市场验证。
得益于PFA产品的强劲表现,美敦力2025Q3的心脏消融解决方案业务营收增长约20%;波士顿科学2024年FARAPULSE™ 设备的营收突破10亿美元,使⽤该设备治疗的患者超过20万名;强生的Varipulse脉冲电场消融平台于去年11月获FDA批准,其电生理业务2024年收入52.67亿美元,同比增长12.3%。
中国市场方面,美敦力、波士顿科学均有PFA产品在2024年获得NMPA创新产品批准。今年1月27日,强生宣布旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管正式获得批准,意味着全球PFA三巨头已齐聚中国市场。
对于国产PFA而言,在起步阶段就要同业内顶级巨头正面交锋,其市场竞争压力可想而知。但相较医械领域其他新技术,PFA领域国内外企业的进场时间差距并不大,且目前国内PFA临床渗透率尚处低位,本土玩家有望在这段市场空窗期继续打磨,推出更契合国内医疗场景的PFA产品。
据海通证券测算,我国远期PFA手术量空间在80万例,市场空间有百亿元水平。伴随PFA在国内对热度持续走高,多个头部大医院已官宣引进该项新技术。在这片新开辟的电生理赛道,国际巨头和本土新秀的竞争正在打响。