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2月19日，太极集团旗下西南药业提交了酒石酸布托啡诺注射液的3类仿制上市申请获得CDE承办。酒石酸布托啡诺注射液是重磅止痛药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过19亿元。太极集团多年来深耕神经系统药物市场，已有40多个产品获批上市，目前还有两个新品报产在审。
图1：太极集团最新申报的产品情况
来源：CDE官网
酒石酸布托啡诺注射液是一种强效的阿片类镇痛药，主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。米内网数据显示，目前该产品已有4家国内药企获得生产批文，竞争未算十分激烈。
图2：酒石酸布托啡诺注射液的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，酒石酸布托啡诺注射液的销售额在2014-2019年呈现高速增长态势，随后进入跌宕起伏阶段，2020-2023年的增长率分别为-11.24%、10.07%、-4.68%、27.20%，2023年销售额达到峰值19.6亿元，2024上半年跌幅在4.81%，是止痛药（化+生）市场TOP2产品。
表1：太极集团（含子公司）已获批的神经系统药物
注：按现有批文统计
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
目前，太极集团（含子公司）已有40多个神经系统药物获批，涉及了7个亚类市场，其中止痛药占了21个，精神兴奋药占了3个。
表2：太极集团（含子公司）报产在审的新产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
