CDMO，CXO，药物研发，投融资，海外政策
新药研发的技术难度和成本不断上升，推动医药研发外包组织CXO（包括CRO、CMO和CDMO）的发展。CXO通过提供药物研发、工艺开发和生产服务，帮助药企降低成本并加速研发进程，在全球医药产业链中扮演了重要角色。CXO行业可分为临床CRO和CDMO两大类，前者主要负责临床试验阶段的服务，后者则涉及药物的工艺开发和大规模生产。近年来，CDMO行业在全球范围内有显著的市场规模增长，随着医药行业分工的不断细化以及外包率的不断提升，CDMO行业依旧具备可观的增长潜力。
CDMO长期需求增长有支撑，短期受到研发景气度影响。随着全球老龄化加剧，全球医药市场规模预计将迎来稳步增长，下游医药需求不断扩大，有利于带动上游医药研发和CDMO行业需求。短期来看，大型药企研发支出目前趋于稳定，但当前全球生物医药投融资位于底部区域，全球生物医药投融资额从2021年高点的1270亿美元回落至2023年的574亿美元。2024H1全球医疗健康投融资金额与2023H1同期基本持平，体现出边际稳定态势，但短期内CDMO行业可能面临投融资减少导致的客户需求下降问题。
CDMO行业供给增长开始放缓，但仍处于高位。近年来我国CDMO行业经历了快速扩张，目前供给增长开始放缓，但仍保持较高水平，预计未来2-3年仍会保持一定的产能增长。全球CDMO产能主要分布在中国、欧美、印度和韩国。欧美和韩国的CDMO公司在化学药和生物药领域都有强劲的竞争能力和充足的产能，且存在积极的产能扩张意愿。印度也在化学药CDMO领域持续加大投入。
美国《生物安全法案》是影响我国CDMO出海业务的最大不确定因素。国内政策方面，我国政府出台了多项政策支持生物医药产业链的发展，鼓励创新药及产业链的发展，为CDMO行业提供了良好的政策环境。政策有助于CXO行业度过产业周期，促进行业的高质量发展。国际政策方面，我国头部CDMO公司海外收入占比高，受海外政策影响较大。2024年美国推出《生物安全法案》草案，拟禁止我国头部CDMO公司在美业务，若法案落地，将对我国CDMO行业的出海业务产生重大影响，后续需密切关注法案进程和内容变动。
风险提示：行业政策变化、地缘政治风险、市场竞争加剧风险等。
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