每经记者 陈晴 每经编辑 文多
A股上市未果之后，派格生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称派格生物）转道港股IPO。
成立10余年来，派格生物没有任何产品销售收入。不过，公司仍然获得资本市场的青睐，最新一轮融资中，其投后估值达到40亿元。
根据披露，派格生物核心产品PB- 119主要用于2型糖尿病（T2DM）及肥胖症一线治疗，目前已经接近商业化阶段，但这一产品面临来自市场竞争和商业化方面的风险。继“降糖版”司美格鲁肽进入中国市场且医保可以报销之后，近日，“减重版”司美格鲁肽在国内也正式商业上市。
相比之下，派格生物PB-119的商业化之路近年出现过一些变数，2023年5月，天士力（香港）关于PB-119的独家商业化优先购买权终止。就PB-119的商业化，2024年9月，派格生物另觅了一家新的合作伙伴。
预计短期内将继续亏损
派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。
成立10余年来，派格生物没有任何商业化产品。2022年、2023年和2024年前8个月，公司合计亏损7.88亿元。公司还预计，短期内将继续亏损。
不过，派格生物仍然获得了资本的青睐。根据披露，派格生物自成立以来已完成了9轮融资，所筹集的总金额约为5030万美元加10.5亿元人民币。这些投资者包括Mingly、元生创投、True Wing等。以2023年6月份的一轮融资来看，派格生物融资近1.34亿元，投后估值达到40亿元。
众多投资机构云集，派格生物的资本化行程也早早启动。2021年8月，公司曾提交拟在科创板上市的申请，上交所也曾就此提出了两轮审核意见。不过，2022年4月，公司撤回了上述上市申请。公司解释称：“基于我们专注于产品研发的最新公司战略，我们自愿撤回A股上市申请。”
没隔多久，派格生物又启动了新一轮的IPO冲刺计划。2022年12月，公司与中国国际金融股份有限公司（以下简称中金公司）就A股上市订立辅导协议。但上述辅导协议于2024年4月终止，派格生物还向中国证监会江苏监管局提交相关申请，自愿撤回于2024年4月28日公布的上市辅导备案。
对于终止与中国国际金融的辅导协议、撤回上市辅导备案，派格生物招股文件中解释称，为进一步拓展公司的全球业务，并考虑到联交所将为公司提供获取外资及吸引多元化海外投资者的国际平台，公司于2023年下半年自愿决定寻求在港股市场上市。
现金及等价物大幅减少
2024年11月，派格生物正式递表冲刺港股上市。
根据披露，公司已自主开发一款核心产品及其他5款候选产品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病）及先天性高胰岛素血症（一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症）等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
派格生物的核心产品PB-119主要用于2型糖尿病（T2DM）及肥胖症一线治疗，其在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于2023年9月获国家药监局受理。公司预计将获得批准并于2025年在中国商业化。
近期，PB-119商业化之路上出现了一点变动。根据披露，2023年5月，天士力（香港）对于派格生物PB-119的独家商业化优先购买权已终止。这距离2023年9月PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请获得国家药监局受理，仅仅相隔4个月。
早在2017年6月，派格生物就与天士力（香港）订立协议，公司不可撤销地向天士力（香港）授予PB-119及PB-718在中国内地的独家商业化权利的优先购买权。
新品上市在即，却与合作了长达6年的天士力（香港）分手，这是怎么回事？派格生物招股文件中称，这主要是由于商业原因及天士力（香港）的战略重点的优先级。天士力（香港）此后将不会参与中国PB-119的商业化。
派格生物称，2024年9月13日，公司与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。至于上述医药公司的具体名称，招股文件中并未透露。
何时正式商业化仍未可知，但派格生物是否已需要再次“输血”？根据披露，此前公司获得了大量融资，但派格生物已动用投资所得款项的87.25%。截至2024年8月底，公司现金及现金等价物仅大约2744万元，相比截至2023年末的大约7710万元大幅减少。
将与司美格鲁肽抢市场
根据派格生物援引灼识咨询的资料，2023年T2DM及肥胖症治疗的全球市场规模分别为703亿美元及91亿美元，预计于2032年将分别达到1062亿美元及585亿美元，复合年增长率分别为4.9%及22.9%。
看似前景广阔，而不能忽视的是，派格生物的PB-119在T2DM及肥胖症市场均面临来自现有产品、在研产品的激烈竞争，其中就包括当前市场上知名的司美格鲁肽。
继“降糖版”司美格鲁肽（国内医保可以报销）之后，近期，由诺和诺德开发的诺和盈（司美格鲁肽）在国内正式宣布商业上市。后者被外界称为“减重版”司美格鲁肽，国内减重人群将可以在医生指导下合法使用司美格鲁肽。
“我们日后可能在中国面临与诺和盈的竞争。”派格生物招股文件中担承，截至最后实际可行日期，16种GLP-1受体激动剂已在中国获批准，超过20种GLP-1受体激动剂候选药物正在中国进行T2DM治疗的临床试验。
不仅如此，派格生物还表示，在中国及美国，T2DM及/或肥胖症的基于GLP-1的治疗方案有多种。此外，一旦品牌药的相关专利到期，随着仿制药的潜在发展，市场可能出现激烈竞争。
面临市场上的众多竞争，派格生物PB-119有何胜算？“我们努力提高产品的可负担程度，争取以适当的定价水平列入国家医保药品目录和其他政府资助医疗保险计划。”派格生物预计，PB-119一旦被纳入国家医保药品目录，其定价将更接近公司定价估算的下限。“我们相信这将使广大患者，尤其是医疗或财务资源有限的患者能够用得上、用得起PB-119。”公司称。
派格生物PB-119能否进入医保，与已经抢占先机的“降糖版”和“减重版”司美格鲁肽竞争局面如何，仍然充满未知。
就派格生物港股上市相关问题，11月26日~27日，《每日经济新闻》记者通过电话及邮件联系公司，但截至发稿未获回复。
