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恒瑞帕金森病新药启动 III 期临床

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9 月 19 日,恒瑞在 Clinicaltrials 网站登记一项 III 期临床,评估 HRG2010 治疗帕金森病的疗效和安全性(NCT06598735)。

图片来源:Insight 数据库

HRG2010 胶囊是恒瑞自主研发的卡比多巴+左旋多巴新型复方缓释胶囊,本次 3 期临床以卡比多巴-左旋多巴缓释片为对照,主要终点指标为第 21 周「停药」时间与基线相比的变化。

帕金森病是一种常见的中老年神经退行性疾病,其病理特征为中枢神经系统的黑质-纹状体多巴胺能神经受损,临床特征有静止性震颤、运动迟缓、肌强直、共济失调等症状。

目前国内外已上市的同类产品主要包括多巴丝肼片(商品名:美多芭)、恩他卡朋双多巴片(商品名:达灵复)和卡左双多巴缓释片(商品名:息宁)。

据 Insight 数据库显示,目前国内已有卡左双多巴缓释片的仿制药获批上市,此外还有多家正在申请上市中,胶囊剂目前只有恒瑞一家。

图片来源:Insight 数据库

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