科伦药业:地屈孕酮片获得药品注册批准
上海证券报
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上证报中国证券网讯 据科伦药业9月18日早间公告,科伦药业(以下简称“公司”)的化学药品“地屈孕酮片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。地屈孕酮片为雅培开发,目前已在100多个国家获批上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病,如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。目前其已被中国《闭经诊断与治疗指南(2023 版)》、中国《子宫内膜异位症诊治指南(第三版)(2021)》、中国《孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南(2021)》和日本《临床实践指南:子宫内膜异位症(第 3 版)(2022)》等国内外权威指南推荐广泛用于多种妇产科疾病。
地屈孕酮片为国家医保乙类品种,2023年中国销售为20.5亿元。生殖健康为公司的重点核心领域,目前公司在该领域已有多个产品获批上市,本次地屈孕酮片为国产前3家获批,这将进一步提升公司在生殖健康领域的管线竞争力。