近日，由中国医药工业信息中心主办的第41届全国医药工业信息年会在成都隆重举行。此次大会以“坚守·向新·耀未来”为主题，汇聚行业精英，旨在推动行业实现持续的技术革新与服务升级。
在此次大会上，上海和黄药业有限公司凭借其在创新中药领域的突出表现和卓越贡献，蝉联“2024年中国医药工业最具投资价值企业”榜单，再次证明了其作为行业领军企业的坚实地位，也是对其以新质生产力推动企业高质量发展的认可。
做实国内循证
上海和黄药业走更有效的路子
全国医药工业信息年会，作为医药行业的盛会，已历经四十载春秋，见证了新时代，医药创新发展的峥嵘岁月，今年将迎来第41届新里程。本届大会在继承和发扬这一经典品牌特色的基础上，注入了丰富的国际化视野和元素，坚持“传承、创新”齐步走。
作为上海首家中药合资企业，自2001年成立以来，上海和黄药业一直致力于中药的现代化和国际化。其74个产品，包括丸剂、片剂、注射剂等，尤其是“上药牌”的麝香保心丸、胆宁片和正气片，均以卓越的品质赢得了市场和行业的广泛认可。
实践与理论相辅相成，对麝香保心丸的科研探索从没有止步。据介绍，麝香保心丸还开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究，其中6项创新研究获得“国家自然科学基金项目”支持。由复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸大规模循证医学研究启动8年，即将收官。
在2021年1月，历时十年的麝香保心丸MUST研究在Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》）上发表（MUST-A），标志着麝香保心丸在循证医学领域迈出了坚实的步伐。研究结果显示，麝香保心丸组较安慰剂组的主要不良心血管事件（MACE）风险降低26.9%，在治疗24个月时显著降低稳定型冠心病患者的心绞痛发生率，同时展现出良好的安全性。
此后，MUST研究并未停步，从糖尿病亚组分析（MUST-D）到药物经济学研究结果（MUST-E）、女性患者亚组分析（MUST-F），麝香保心丸的循证发展之路越走越宽。麝香保心丸不仅在临床上显示出对冠心病患者的疗效，而且在经济上也是一个具有成本效益的治疗选择，特别是对于女性冠心病患者。
从MUST-A到MUST-F，麝香保心丸在循证医学领域步步为营，以确凿疗效与安全性赢得国际认可，彰显中医药现代化创新力量。
上海和黄药业的胆宁片2016年加拿大上市和2019年获得境外生产场地认证，去年其独家品种正气片紧随其后，上海和黄药业以现代化研究推动中药走向世界，树立中药国际化新高度。
上海和黄药业始终坚持运用现代化的科学方法深入研究中药的作用机制，为传统中药赋予了易于国际理解的科学语言，推动了中药的现代化和国际化。麝香保心丸、胆宁片和正气片的现代化国际化研究，展现了上海和黄药业在新时代背景下的创新精神和开放姿态，为中医药的传承与发展开辟了新的道路。
创新“数智和黄”发展新模式
推动中医药产业高质量发展
随着2024年6月国家中医药管理局《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》的发布，中医药行业迎来了新的发展里程碑。该计划明确了优化中医药标准体系、加强标准全周期管理、推动中医药标准与科技创新的互动发展，以及推进中医药标准国际化，目标是到2026年底，构建起一个与中医药高质量发展相适应的、结构合理的标准体系。
上海和黄药业作为这一历史进程的见证者与参与者，公司创新性地发展出独具特色的“两化”、“两全”为纲领的“现代中药质量管理模式”（“两化”即基于临床价值和需求，推进中药现代化、国际化；“两全”即基于优良品质保障，实行全产业链质量控制和全生命周期质量管理），为企业的高质量产品和高标准服务提供了坚实保障。经过二十多年的不懈努力，上海和黄药业手握两个“出海”取得了显著的进步和快速发展。以和黄药业的胆宁片为例，不仅获得加拿大天然药品上市许可证和境外生产场地认证工作，直到批量出口销售，实现了向国际的跨越。
先后制定了在胆宁片的国际标准，更获得了加拿大的天然药品上市许可证和境外生产体系认证，实现了从《中国药典》标准向国际标准的跨越。上海和黄药业的核心产品麝香保心丸，通过持续的现代化研究，阐明了药效物质基础和作用机理，完成了大规模的循证医学研究，证明了其临床疗效的可靠性及安全性，为中药现代化研究提供了示范。
中药材的质量是中医药发展的基石。国家药监局发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》强调了加强中药饮片审批管理和质量评价体系的建设。上海和黄药业与药材原产地的品牌企业合作，共建药材基地，严格按照GAP规范种植，通过24小时监控等手段，确保药材的全过程可追溯。
随着智能制造的浪潮，上海和黄药业提出了从“智能工厂”到全面建设“数智和黄”的目标。公司以“智能制造”为导向，在全生命周期质量管理和全产业链质量控制体系建设、信息化和智能制造、药材基地建设等方面持续加大投入，聚焦中成药制造的智能化、绿色化、现代化发展，打造了生产安全、质量稳定、过程高效、物料可追溯、资源节约和环境友好的口服制剂智能工厂。
面对新时代的挑战与机遇，上海和黄药业将不断传承精华、守正创新，坚持“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，将新一代信息技术、装备技术与中成药制造工艺深度融合，全面打造企业核心竞争力，推进我国中医药事业和大健康产业不断发展。
用研究证据讲好“中医药故事”，并通过中药全产业链的质量提控，用卓越的中药品质获得海外认可的领先之路。上海和黄药业还积极拥抱智能制造，打造“数智和黄”，聚焦中成药智能化、绿色化生产。传承创新，融合现代科技，提升核心竞争力，引领中医药国际化进程。作为中药现代化先锋，上海和黄药业一直恪守“促进人类健康，研制和提供具有卓越临床价值的中药及健康产品”的使命，致力于中药的现代化革新与全球拓展，引领中医药走向国际舞台。
