康方生物24年中报 全面向好 加速爆发
来自雪球
来源:大隐无言
康方生物这份24年中报,真的是太好了!确认和展现出公司全面向好,加速爆发的发展态势,尤其是在研管线进展方面,有很多实质性进展,康方目前管线厚度之深、未来爆发潜力之强、销售收入天花板之高,不仅在全球新势力BITECH公司中领先,即使和老的、全球领先MNC相比,也毫不逊色。康方生物以不到400亿港元的市值,拥有如此豪华和潜力巨大的管线,在全球医药行业绝无仅有,堪称奇迹。
先说一下康方的双抗管线,除AK104卡度尼利2022年二线宫颈癌获批上市,即将获批一线胃癌和一线宫颈癌;AK112依沃西5月底一项肺癌适应症获批上市外,头对头战胜K药,又个一线肺癌大适应症申报NDA外;在研的AK129(PD-1/LAG-3)、AK130(TIGIT/ TGF-β)、AK131(PD-1/CD73)、AK132(Claudin18.2/CD47)及AK137(CD73/LAG 3)都是全球首创FIC或BIC双抗,而且都是泛癌种,大适应症,如果未来都能顺利成功的话,可以说康方不仅将成为未来全球双抗之王,而且有望成为全球领先的肿瘤药物之王。
结合中报,具体谈几个超预期的地方:
1、AK117和AK112联合治疗一线头颈鳞癌三期临床试验启动,这是康方AK117的首个三期临床试验,也是全球唯一进入实体瘤三期注册临床试验的CD47,意义重大。如果成功,又将是史无前例.
2、AK117的多项详细临床试验数据将于近期学术大会发表,有望获得国际背书和认可,又将是全球瞩目的重大BD题材。
以上两条可以看出康方的CD47——AK117在实质性稳步向前推进,从临床试验角度看已经全球领先了,正成为全球CD47的希望。未来一旦AK117成功,康方将再次轰动世界,市值有望至少增加1000亿——2000亿港元。
3、AK112的癌种在进一步扩展,除肺癌这一主打的优势癌种外,又开展了一线胆管癌三期临床试验,并且是和阿斯利康的度伐利尤单抗头对头;计划开展AK112加化疗一线治疗胰腺癌的三期临床试验,癌王胰腺癌大家都懂,不展开。
4、首款ADC产品AK138D1递交IND。康方的ADC开始发力了,依照康方在双抗领域的实力和领先优势,后续康方的双抗ADC大可期待,完全有实力后来居上。
5、AK137(CD73/LAG3)递交IND,又一个创新双抗。
6、AK135(IR-1RAP)递交IND。这个虽然是个单抗,但却是极其具有潜力的靶点,可以用于血液瘤也可以用于实体瘤,当然也是世界级的难度。
7、除肺癌、胃癌、宫颈癌、肝癌外,104已拓展到肾癌、结直肠癌、食管鳞癌等癌种。
当然最值得期待的超预期是104的海外拓展或者BD计划,本次中报一如既往地守口如瓶,而这正是当下康方最万众瞩目和令人期待的看点。因为不仅是104适应的癌种太多了,更因为104独特的科学原理和机制,在PDL1阴性人群中有很好的疗效,能K药和其他PD1药物所不能,独占全球一半实体瘤癌种人群。
8、104上半年销售收入同比增长16.5%,粉碎了销售收入同比下降的传言。在只获批一个二线宫颈癌适应症,在今年上半年严格限制超适应症用药,去年高基数,二季度取消赠药,104实际价格大幅度上涨的情况下,能取得如此成绩,相当不易,说明产品确实解决了未满足的临床需求,有大量超适应症使用。
9、下半年,明年产品销售收入将大增。一是由于AK112今年5月底获批上市,带来销售增量;二是AK104一线胃癌、一线宫颈癌新的大适应症将获批上市,这两个在国内都是大适应,明年将带来大量新增销售收入。同时,再考虑到112和104今年有望双双以较合适的价格进入医保,综合判断,今年下半年康方产品销售收入有望增长100%,明年产品销售收入有望增长80%——200%(视医保谈判结果而不同)。
10、BD。除104的BD外,117的BD也可以提上日程了,当然目前在研的双抗和单抗也有可能。
11、其他。非肿瘤板块的依若奇单抗(IL-12/IL-23)治疗中重度斑块状银屑病,以及伊努西单抗(PCSK9)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)均以NDA,预期分别在今年四季度和明年上半年获批。古莫奇单抗(IL-17) 中重度斑块状银屑病(PsO)的III期临床研究取得阳性结果,即将提交NDA申请。古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床研究正在开展中,曼多奇单抗(IL-4Rα)治疗中重度特应性皮炎的III期临床研究已完成首例患者入组;VEGFR-2单抗普络西进入三期临床,派安普利联合安罗替尼治疗一线肝癌即将NDA等,这些在其他医药公司被当个宝的东西,对于云集了诸多潜在全球重磅和超级重磅药物的康方生物来说,已经无所谓了。
优秀者总是优秀,自2022年中报以来,康方的每次中报和年报总是给人带来惊喜,尤其是公司的管线潜力和未来发展空间更是不断超出市场预期。如果以前预言康方会成为全球领先的MNC之一令人感到夸张和惊世骇俗的话,那么今天的康方已显示出昨日的预言正逐步成为现实和共识。
有幸参与奇迹,见证奇迹,何其幸也!
郑重声明:本人持有康方生物股票,利益直接相关。