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近日，CDE官网显示，江苏联环药业提交的3类仿制药盐酸利多卡因凝胶的上市申请获得承办受理。这是一种外用的局部麻醉药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额增速超过800%。
盐酸利多卡因凝胶具有局部麻醉作用，其赋形剂能均匀附着于粘膜并能延缓药物释放、减慢粘膜对药物的吸收，使药物作用时间延长，适应症为局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。
米内网数据显示，近两年来盐酸利多卡因凝胶在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端放量明显，2023年销售额增速超过800%。
目前有3家企业拥有盐酸利多卡因凝胶生产批文，其中北京茗泽中和药物研究、南京汉欣医药2家企业（以持有人计）的产品视同过评，江苏联环药业的产品报产在审，市场竞争格局良好。
今年以来，联环药业（含子公司）有法莫替丁注射液、盐酸利多卡因凝胶2款仿制药，以及2.2类新药水合氯醛口服液报产在审；3类仿制药咪达那新片获批临床，国内暂无企业拥有该产品生产批文；1类新药吸入用LH-1901提交临床申请，是公司首款申报的吸入剂产品。
2024年以来联环药业申报上市/临床的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
