日前，上海先后出台多轮政策，持续支持创新药出海，并在《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》提出对接国际标准开展高水平临床试验项目，支持符合条件的合同研发机构(CRO)对接国际标准开展临床试验服务能力提升项目。发展生物医药产业是加快形成新质生产力的主要抓手，也是高水平发展的推动力。
近年来，在政策的持续加码下，“出海”成为中国药企的必修课。其中，最具前瞻性战略眼光的要数复星医药(股票代码：600196.SH;02196.HK)，其早在10年之前就率先开启了国际化征程。复星医药已成为全球领先的医疗创新整合者，积极布局全球化运营能力，强化全球创新能力建设。2023年，复星医药的海外业务收入达104亿元，占总营业收入比例达25.05%。
复星医药作为国内最早布局创新药的企业，坚持创新投入十余年后已有超10款创新产品获批上市，4款产品成功出海，覆盖中国、非洲、美国、欧洲、中东、东南亚等国家和地区。复星医药凭借其强大的全球化运营能力，积极寻求外部合作，不断丰富其肿瘤及自体免疫领域的产品组合，包括苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、欧泰乐(阿普米司特片)等合作产品已纳入国家医保目录，大大提高了相关疾病领域用药在中国的可及性。独家商业化产品一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)是一款拥有自主知识产权的创新晶型心衰和高血压治疗一线用药。
近年来，复星医药的全球“朋友圈”仍保持不断扩张，一方面，旗下复宏汉霖自主研发的汉曲优、汉斯状、汉利康陆续通过BD和外部合作实现国际销售。其中，汉曲优(曲妥珠单抗注射液)自上市四年来，已于47个国家和地区获批上市，2023年的全球销售额超过27亿元人民币。自主研发的生物创新药抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区，2023年营收11.2亿元，同比增长230%。
包括Accord、Abbott、Eurofarma、Elea、KGbio和Organon等一众国际一流的生物制药企业均为复星医药的海外合作伙伴，共同拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场，建立品牌认知和渠道优势。
翻开复星医药的成长史，这家企业一直都有BD与外部合作的优良根基和传统，无论在仿制药、创新药、mRNA疫苗还是在创新器械赛道，都有很多成功案例。
2013年，复星医药以约2.2亿美元的价格收购了以色列医疗美容器械公司Alma Lasers Ltd. 95.2%的股权，布局海外医疗器械和医美市场。
2017年，复星医药砸下10.9亿美元收购印度医药公司Gland Pharma74%的股权，创下了当时中国制药企业海外并购规模的纪录。Gland Pharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，同时在欧美等主要市场拥有注册申报以及销售能力。经此一役，复星医药扩大了国际市场占有率，并曲线进入美国市场，全球化的生产及研发能力得以进一步增强。同年，复星医药还完成了对Tridem Pharma的收购。这家企业是深耕非洲市场的药品分销公司，其销售网络覆盖了40多个国家和地区。复星医药进一步夯实了自己在非洲的营销网络，进一步巩固了在非洲抗疟药市场的领导地位。
如果只是单纯把产品卖到国外，这并不是真正意义上的全球化。因为不同国家、不同文化、不同监管体系下对公司的要求不尽相同，为防止陷入“水土不服”的困境，很多跨国企业都会进行“本土化”。截至2023年末，复星医药已经打造了一支约1000人的海外营销团队，目前在美国、印度和非洲建立了营销网络，同时还正在非洲科特迪瓦建设集药品研发、制造及物流配送为一体的园区，未来将实现非洲本地化药品制造及供应。在中东、东南亚、中亚和拉美地区，复星医药也布局了全球营销和供应链，致力于打造“研、产、销”一体的全产业链布局。
在美国市场，复星医药仿制药自营队伍日益成熟，已与5 家大型分销商及16 家集中采购组织开展合作，推进制剂产品销售，同时，复星医药正在积极组建美国创新药团队，并开展斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂)的商业化筹备工作。
在积极推进自主创新产品出海，打响中国创新药在海外品牌声誉的同时，复星医药还依托其全球化的创新力和产业理解力，将多款创新产品引入中国，并实现深度本土化，惠及更多中国患者。
以达芬奇手术机器人为例，2017年，复星医药与全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗在中国组建合资公司直观复星，加速达芬奇手术机器人国产化的同时，带动了国内外科手术机器人产业上下游的蓬勃发展。2023年10月，首台国产达芬奇Xi系统(即胸腹腔内窥镜手术控制系统)正式下线，2024年3月，Ion支气管导航操作控制系统成功通过国家药品监督管理局批准，进一步加速手术机器人本土化布局。值得一提的是，Ion系统使用的部分活检针已实现了国产化，现有产能可以满足全球70%的市场需求，真正实现“中国制造、共同研发、全球销售”。今年6月，直观复星总部产业基地在上海启用，进一步加速了达芬奇手术机器人的国产化进程。在市场需求、政策支持、技术进步等多重利好因素的推动下，国产手术机器人产业将迎来更大发展空间。
复星医药作为中国领先的医药出海企业，从“走出去”到“全球化”，已逐步进入到了全球化战略布局、属地化精耕细作的新阶段。创新是复星医药的底色，全球化运营能力则是复星医药腾飞的重要引擎。随着我国医药工业产业竞争力不断增强，相信复星医药将持续助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链，释放新动能。
