进博七年新期待!诺和诺德4款在华获批创新药将实现“中国首展”
转自:上观新闻
7月27日,距第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)开幕仅余百日,浦东跨国生物制药公司——诺和诺德最新透露,将以全新的企业使命“驱动改变,携手战胜严重慢性疾病”连续七年再赴盛会。
今年正值诺和诺德植根中国三十周年,诺和诺德在加速全球创新成果落地中国与“中国同创”方面都有亮眼的成绩,将展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置。其中,4款今年在中国获批的创新药将在进博会上实现中国首展。
从“展品”到“商品”转变
“进博宝宝”故事再续新章
在第七届进博会上,诺和诺德即将带来的4款最新在华获批的创新药备受业界关注。
如诺和期(依柯胰岛素注射液)是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,也是全球首个且目前唯一胰岛素周制剂,用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,有效改善胰岛素治疗依从性 ,临床证据显示,可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标,开启胰岛素治疗周制剂时代。
该创新药首次实现在中国、欧盟与美国同步完成临床试验,同步递交新药上市申请,今年6月在中国获批,让中国患者更早获益于全球创新药。它的临床研究文献曾在第六届进博会展出。
最为瞩目的展品当属“司美格鲁肽”。作为全球首个且目前唯一口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),诺和忻?(司美格鲁肽片)用于成人2型糖尿病治疗,今年1月在中国获批,标志着GLP-1RA类药物进入口服时代,每日口服给药,即可强效降糖,兼顾多重代谢获益。肥胖症领域,全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂——诺和盈?(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)今年6月在中国获批,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重获益,其安全性得到广泛验证,开启中国肥胖症治疗的新格局。
罕见病领域,中国首个且目前唯一的长效重组凝血因子Ⅷ——诺易特(注射用培妥罗凝血素a)今年6月在中国获批,可快速强效止血,作用时间更长,半衰期为标准半衰期FⅧ的1.6倍,最高可减少50%的静脉穿刺注射(减少92次/年),开启血友病A长效重组凝血因子替代治疗新时代。
进博会见证了诺和诺德创新药加速落地中国甚至同步获批的历程,从文献到展品,从期待成为现实。
记者了解到,去年进博会上中国首展的创新注射装置——诺和针?32G 4mm(一次性使用无菌注射笔用针头)在今年也实现了在中国商业上市,完成了从“展品”到“商品”的转变,服务患者。
深化“双中心,三引擎”布局
深耕中国,共享未来
自1994年进入中国后,诺和诺德就建立了在华研发、生产与运营的全产业链布局。2020年在上海自贸试验区临港新片区成立诺和诺德(上海)医药贸易有限公司,成为首家落户临港新片区的跨国制药企业。同年,诺和诺德启动“中国同创”计划,将中国纳入诺和诺德全球同步研发体系。
参展进博期间,诺和诺德不断对其全产业链布局进行升级,2022年第五届进博会期间,正式宣布设立诺和诺德(上海)投资有限公司,诺和诺德在中国形成了“双中心,三引擎”的全新战略布局,推动在华发展迈入新篇章。2024年,诺和诺德投资约40亿元用于在天津的无菌制剂扩建项目,持续强化生产引擎。
研发引擎方面,截至目前,由诺和诺德中国研发中心设立的INNOVO?开放创新平台已经评估了100多个创新项目,并与其中约40个项目达成合作意向,2个项目顺利进入全球研发管线。该平台于2019年启动,旨在拓展在中国的研发合作,加速基础研究到产业化的转化,也把中国智慧带给全球。其合作伙伴来自院校、生物科技公司、医院、科研机构和联盟等。
进博七年新期待,诺和诺德将带来多款多疾病领域全球创新药,这些“四叶草”里长出的“进博宝宝”们,以新质创新回应对中国患者的坚定承诺。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“诺和诺德是进博会七年老朋友。三十年前,我们投下对中国医疗卫生事业长足发展的‘信任票’;今天,我们在中国看到了更多的机遇和责任;未来,我们将持续关注严重慢性疾病领域患者未被满足的医疗需求,加速创新,深化合作,助力健康中国2030目标实现,造福患者。”