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三生制药的三次跨越

媒体滚动 2024.07.15 03:50

转自:沈阳日报

近日,记者来到了沈阳三生制药有限责任公司(下称三生制药),领略中国生物制药行业引领者的时代奋斗风采。

打破国外垄断

把“神药”拉下神坛

1993年,沈阳经济技术开发区,三生制药举行奠基仪式。此时,三生制药创始人娄丹已59岁了。

彼时,娄丹已是享誉军内外的医学家,可以选择再过一年享受闲适的退休生活,而另一个选择是创立一个生物制药企业,从零开始,面对充满挑战的未来,实现科学家到企业家身份的转变。两者相权,娄丹毅然选择了后者——因为他心中装有“人民”两字。

上世纪70、80年代,发达国家诞生了人体蛋白重组技术,制成治疗人体免疫力下降的干扰素,因其效果奇好,被誉为“神药”。被称为“神药”的另一面,就是价格奇高——当时,被国外垄断的中国市场,一支干扰素的价格就达上千元人民币。此时,中国人肝病及肿瘤人数超过2000万,干扰素是最好的治疗生物药品。

作为一名抗美援朝老兵,又在东北地区广袤大地上为广大官兵及老百姓寻医问药的科学家娄丹,深知生物药对患者的作用,更了解中国民众的收入情况,一种担当充盈在心头——把“神药”拉下神坛,打破国外垄断,让中国患者消费得起最好的生物药,他毅然决然,开始了生物制药中国开荒行动。

一切从头开始,从企业组织架构、人才培养、技术研发、生产流程到市场销售等全过程深度介入,到筹措资金进行科技攻关,娄丹以敢教日月换新天的奋斗精神,精心布局中国人自己的生物制药企业。经过5年的研发,1995年三生制药做出了中国第一支干扰素——因特芬。该产品水平不亚于国外产品,价格却为国外的1/10,三生制药掀起了当时行业的“降价风暴”。因技术水平高价格亲民,产品一直畅销了20年,累计让上千万中国患者受益。凭此,三生制药不仅获得发展的“第一桶金”,也奠定了生物制药中国引领者的地位。

十年磨一剑

成为行业引领者

2000年,三生制药开始向全球生物制药引领者发起冲击。此时,取得上海第二军医大学的学士、美国FORDHAM大学博士学位的娄竞先生,为公司开拓了一条跨越道路:十年磨一剑,自主研发重组人血小板生成素——特比澳。

在美国成立研发实验室,汇聚优秀的三生制药研发人员,坚持与内源性血小板生成素分子结构一样路线,坚持按照安全有效原则开发产品,找方法、变工艺、搞研发,历经10年不懈地努力,收获了硕果:2005年,三生制药自主研发的重组人血小板生成素在中国上市。而此时,几乎与三生制药同时研究的日美等企业,因为选择投机走捷径路线,宣告研发失败。因而,三生制药的这款产品被定义为全球唯一商业化重组人血小板生成素,曾获得4项国家发明专利、三次获得国家“863计划”和“十五”重大科技专项课题支持的国家一类新药,填补了对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。

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“别人没有做成,我们做成世界唯一促血小板生成素”。重组人血小板生成素的推出,宣告了三生制药实现了从跟随者向引领者的历史性跨越。由于该产品副作用小等优势,不仅抢占了中国血小板减少症70%市场份额,还被工信部评为单项冠军。2018年以来,营业收入以每年双位数的增长速度,呈现出了快速发展之势。目前,三生制药已获得九个国家的批准,包括菲律宾及泰国(PIC/S成员国),即将迈向国际市场。

启航新征程

做千亿元产业链链主

2018年2月26日,伴随着北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司(以下简称德生生物)成立,三生制药开启了一个新的航程——成为千亿元生物制药产业链链主。

从成立到如今31个春秋,父子两代接续奋斗,目前三生制药已拥有沈阳、上海、深圳和杭州4大研发中心和全球化的CDMO(医药生产外包)基地,涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。而拥有抗体药物国家工程研究中心、100余项发明专利、上市产品40余个及29个在研产品,三生制药奠定了在中国及世界生物制药行业的重要位置。

坐落在沈阳铁西区,作为生物医药科技产业园——生物药国际CDMO基地,规划占地30万平方米,预计总投资70亿元,是三生制药投资建设的生物医药重点项目。项目旨在发展以现代生物药产业化为龙头,集生物制药、精准治疗、生物制药原材料、生物技术药物孵化器和高端生物工程装备为一体的产业集群形式的五大基地。德生生物是产业园的链主,也是具有国际竞争力的千亿元的生物制药产业链的链主。

“整合全产业链的海内外资源,破解生物制药关键技术,实现原材料和高端设备国产化,为中国生物制药高质量发展提供持续发展的原动力,用国产化产品抢占生物制药的世界制高点,成为‘健康中国’战略执行者。”三生制药相关负责人如是表述德生生物链主的作用。

近日,三生制药公布2023年度业绩报告:全年营业收入约人民币78.16亿元,比去年同期增长13.8%;毛利约人民币66.42亿元,比去年同期增长17.1%。“让创新生物药触手可及,多元化满足中国人需要。”而立之年的三生制药,在高质量发展的道路上,正以昂扬姿态不断奋斗。

沈阳日报、沈报全媒体记者 刘国栋

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