7月8日晚间，健帆生物(300529)发布半年度业绩预告，预计今年上半年净利润5.27亿元—5.83亿元，比上年同期增长90%—110%；预计上半年扣非后净利润5.01亿元—5.57亿元，比上年同期增长91%—112%。
对于业绩预增的原因，公告称，报告期内公司外部政策环境得到一定改善。公司持续发挥在血液灌流领域的科技及市场领先优势，在肾病、肝病、危急重症等领域业务发展态势良好，实现营业收入同比增长。同时，公司以增效降本原则开展各类经营活动，产量规模增加有效降低了单位生产成本，同时期间费用率同比下降。
健帆生物的主营业务为血液净化产品，包括血液灌流器、血液透析器、吸附器等，主要覆盖肾科、肝科等医疗场景。据健帆生物官网信息，公司产品已进入国内30多个省市6000多家大中型医院，用于尿毒症、肝衰竭、中毒、红斑狼疮等急危重疾病，市场占有率达70%以上。
健帆生物在今年5月举行的业绩说明会上表示，血液灌流技术是新兴的医疗手段，尚处于行业发展的初期阶段，目前国内从事血液灌流器产品生产的公司数量有限且规模较小，公司处于行业主导地位。“经过20多年发展，公司产品已有非常宽的护城河，目前我们从医生、患者方面得到的反馈是公司的产品在安全性、疗效、质量稳定等方面优于竞品。”
据健帆生物介绍，公司在肾科领域拥有HA、KHA、pHA三个系列的血液灌流器产品注册证。其中HA已应用临床20年，覆盖全国6000余家医院；KHA系列是专用于尿毒症的血液灌流器产品，已覆盖医院320家；pHA系列是全球首款可以同时高效吸附清除尿毒症患者体内的中大分子毒素及蛋白结合毒素的产品，于2023年11月正式上市销售，目前已在10个省份完成挂网、22家医院完成试用、5家医院正式准入。
国家卫健委发布的《血液净化标准操作规程2021版》中明确提及“每周1次HA树脂血液灌流器”的治疗频次。健帆生物指出，公司的三大血液灌流器产品可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，随着人们对血液灌流技术认知的普及与深化，血液灌流的治疗频次将会有较大提升，公司肾科业务增长空间还很大。
针对集采的话题，健帆生物回应，公司一次性使用血液灌流器产品未被纳入全国性集采，公司预判在短期内不会被纳入全国性集中带量采购范围，主要因为血液灌流器目前暂不符合集采的四大特点。长远来看，公司在战略和战术层面已经在提前布局、积极应对。在战术层面，公司近几年在重型肝病、危急重症等新业务领域及海外市场持续发力，不断提高业务占比。若公司产品被纳入全国性集采，价格下调，以价换量，有利于公司进一步发挥规模及成本优势，提升市场份额。
在海外市场方面，健帆生物表示，公司已启动全面出海战略，产品已销往德国、瑞士、英国等92个国家，已纳入瑞士、土耳其、越南、德国、波黑、拉脱维亚等13个国家医保。2024年2月，公司HA系列血液灌流器和BS系列胆红素吸附器取得欧盟MDR新法规下的CE认证，是全球目前唯一获得MDR认证的血液灌流器及吸附器产品，公司对海外的业绩增长充满信心。
