转自：中国医药报
□ 叶阳欢
国际糖尿病联盟（IDF）发布的第十版全球糖尿病地图显示，我国成人糖尿病患者总数达1.4亿，其中大多数为2型糖尿病患者。然而，我国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。
胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。近日，诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素注射液（诺和期）获国家药监局批准上市，为治疗成人2型糖尿病带来了新的选择。“经过创新的分子设计和结构修饰，依柯胰岛素的作用时间显著延长，1周仅需注射1次，开启胰岛素治疗周制剂时代。”中国人民解放军总医院内分泌科主任医师、中国医师协会内分泌代谢科医师分会会长母义明表示，依柯胰岛素实现了在中国、欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请，“这让中国患者更早获益于全球创新药”。
糖尿病科学治疗 合理用药是关键
“‘三多一少’，即喝得多、吃得多、尿得多、消瘦或短期内体重减轻，是2型糖尿病的典型症状。”母义明表示，很多糖尿病早期患者常常没有任何症状或者症状较轻，有的人直到出现糖尿病慢性并发症时才发现自己患病。因此，如果怀疑自己的血糖出现了问题，要及时去医院通过空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验以及HbA1c（糖化血红蛋白）检测等进行诊断。
值得注意的是，目前越来越多的年轻人被2型糖尿病“盯”上。“除了易感基因的遗传之外，糖尿病的形成也与后天不良习惯有关。”母义明解释，由于工作节奏快、生活压力大，很多年轻人有熬夜、久坐、三餐不规律、暴饮暴食、酗酒等不良生活习惯，这些行为都容易引起糖尿病的发生和发展。
治疗2型糖尿病，生活方式（饮食与运动）干预是基础。若生活方式干预后患者控糖不能达标（糖化血红蛋白≥7.0%），则需进行药物治疗。目前常用的治疗药物包括促进胰岛素分泌的磺脲类药物、格列奈类药物；改善胰岛素抵抗的二甲双胍、提高胰岛素敏感性的噻唑烷二酮类药物，抑制糖类降解的α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）、激动GLP-1受体的GLP-1受体激动剂，延长内源性GLP-1作用的DPP-4抑制剂，创新排糖机制的SGLT-2抑制剂，以及皮下注射的胰岛素制剂等。
“对于糖尿病治疗来说，胰岛素起到的是‘救命’作用。在口服药物无法控制病情、合并严重急性并发症以及处于应激状态时，胰岛素治疗尤为重要。”母义明介绍，胰岛素的种类有速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素等。速效胰岛素一般在餐前注射，吸收迅速，达峰时间短，能有效控制餐后血糖。短效胰岛素皮下注射后，起效比较慢，如果患者进餐时间提前，容易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。中长效胰岛素皮下注射后会缓慢平稳地释放，可以为患者提供胰岛素的日基础用量。
胰岛素每天至少1次的注射频率对于患者而言是一种负担，也在一定程度上影响着用药依从性。随着百年来的研发积累，依柯胰岛素让“1周1次”注射成为可能。“减少注射次数有助于提高患者的治疗接受度和依从性，从而改善血糖控制。”母义明说。
胰岛素周制剂以人为本 糖尿病治疗实现新突破
从“日”到“周”，治疗升级，化繁为简，依柯胰岛素的奥秘何在？
“依柯胰岛素改变了人胰岛素分子的氨基酸序列，并通过连接脂肪酸侧链与白蛋白牢固且可逆性结合，从而减慢胰岛素受体介导的清除。”母义明解释，依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库。随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，作用于靶器官和组织，在人体内半衰期可长达196小时，且1周内降糖疗效分布均匀，能够满足患者1整周的基础胰岛素需求。
作为中国主要研究者，母义明介绍，依柯胰岛素在全球进行了6项Ⅲa期临床试验，其中在中国同步开展的ONWARDS 3研究中，全球入组的588例患者里有145例来自中国，占比达1/4。发表在医学期刊《JAMA》（美国医学会杂志）上的相关研究成果显示：与基础胰岛素日制剂（包括甘精胰岛素U100/U300和德谷胰岛素）相比，针对2型糖尿病患者，每周1次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好，可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标。
解决胰岛素治疗的障碍需要从多方入手，其中注射治疗负担不可忽视。母义明指出，糖尿病的治疗一般有三个目标——不增长体重、不引起低血糖和不导致心血管危害。目前市场上的药物，很多都能达到这三点，可在考虑到疗效和安全性后，患者依从性问题一直没有得到很好解决。患者依从性是糖尿病治疗的关键环节。依柯胰岛素的到来，让患者从每天至少打1针变成每周打1针，这样患者接受起来便容易多了，而且低血糖风险小了，血糖控制也更好了。由于注射针头每次必须及时替换，母义明还算了另外一笔账——患者每年可以节约至少300个针头，能省去一笔不小的医疗开支。
此外，有的糖尿病患者可能同时合并其他疾病，需要多重用药。而周制剂可以简化胰岛素注射方案，降低患者机体代谢负担。
“作为诺和诺德‘中国同创’项目的首个落地成果，诺和期的快速获批得益于国家药监局一系列助推创新药及临床急需药品审评审批提速的政策。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲感慨道，“我们相信，未来更多全球创新药将通过‘中国同创’项目同步进入中国，惠及广大中国患者，实现我们‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’的愿景。”
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“我们在创新路上的每一步，都是为了患者充满希望地迈出下一步。作为全球糖尿病治疗领域的引领者，我们始终坚持以患者为中心，持续引领突破创新，回应糖尿病患者的期待。”
树立健康生活方式 远离“甜蜜的负担”
除了药物治疗，糖尿病的治疗也离不开生活方式的调整。
肥胖、久坐、熬夜、遗传等都是糖尿病的诱发因素，因此患者要结合个人情况，对自己的生活方式进行相应调整，比如进行饮食控制和体重管理、规律运动、避免高糖饮食、定期监测血糖等。
“另外，很多糖尿病患者存在抑郁、焦虑、恐惧、失眠等情绪，加强心理疏导对患者的疾病管理至关重要。”母义明表示，“正确的疾病认知、积极的治疗心态、健康的生活方式和合理规范的药物治疗将是糖尿病患者‘抗糖’胜利的关键。”
