中证智能财讯 北陆药业 （300016）7月5日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。
钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，有助于提供鉴别或排除肿瘤、炎症和血管病变等重要诊断信息。钆特酸葡胺注射液为大环状钆对比剂，是临床常用的 MRI 对比剂之一。同时钆特酸葡胺注射液为医保乙类产品。
据药渡数据库数据统计，钆特酸葡胺注射液在2023年市场销售额超6亿元，同比增长31%。
公告称，钆特酸葡胺注射液按照化学药品 4 类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。继钆布醇注射液后，钆特酸葡胺注射液的获批，进一步丰富了公司在大环型钆类对比剂产品的布局，对比剂产品线更加多元化。日前，公司钆特酸葡胺原料药已获批上市，钆特酸葡胺注射液“原料药+制剂”的经营模式已成型。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场。
