方盛制药:中药创新药益气消瘤颗粒临床试验获批
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中证智能财讯 方盛制药(603998)7月5日晚间公告,近日,公司控股子公司广东方盛融大药业有限公司中药创新药研发项目益气消瘤颗粒收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
益气消瘤颗粒的处方为临床效验方,是由第四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、国家级名老中医、享受国务院政府特殊津贴专家、原湖南中医药大学校长尤昭玲教授结合多年来在妇科疾病的临床经验审订而成,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,妇人胞宫有肿块,小腹部或胀满,或疼痛,或月经不调,或带下异味。
公告称,公司在收到益气消瘤颗粒临床试验通知书后,需根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求,开展并完成临床试验后,整合申报资料申报产品上市。