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智飞生物:创新引领 研发突破 两款产品迎来新进展

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7月,智飞生物自主研发的两款产品即将迎来新进展,26价肺炎球菌结合疫苗将启动Ⅰ期临床试验,四价重组诺如病毒疫苗将进入Ⅲ期临床试验。其中,26价肺炎球菌结合疫苗是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品,四价重组诺如病毒疫苗是同价次进展最快的产品。

目前,智飞生物已有多款自主研发产品进入临床中后期,这是智飞生物重视自主研发的一个生动体现。智飞生物自成立以来始终坚持创新驱动发展,在生物制药领域深耕细作,以实际行动和研发成果为民众健康保驾护航。

创新驱动,1-3年内将有多款重磅产品上市

智飞生物坚持“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,依托三大研发生产基地与一个创新孵化中心,构筑起九大技术平台,形成了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八大产品矩阵。

肺炎疫苗矩阵中,15价肺炎球菌结合疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,并获得了国家新药创制重大专项的支持,目前处于Ⅲ期临床试验阶段;26价肺炎结合疫苗能为预防肺炎球菌侵袭性感染提供更广泛的保护。上述项目进展顺利,将与智飞生物已上市的23价肺炎球菌多疫苗形成协同效应,进一步巩固和提升市场竞争力。

肠道疫苗矩阵中,目前针对诺如病毒尚无特异的抗病毒药和疫苗,智飞生物的四价重组诺如病毒疫苗有望填补这一市场空白。此外,福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗处于Ⅲ期临床阶段,是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的结合疫苗预防制剂。

结核产品矩阵中,已经上市的宜卡和微卡通过精准筛查和预防性治疗,为消除结核提供了新的手段。此外,面对凶险的流脑威胁,智飞生物布局了多款重磅产品,四价流脑结合疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段,重组B群脑膜炎球菌疫苗是国内首款进入Ⅰ期临床试验的产品,流脑五联苗处于临床前研究阶段。

截至目前,智飞生物在售自主产品8个,已公告在研项目共31项。其中,四价流感疫苗处于上市申报阶段,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、流感病毒裂解疫苗已完成临床试验,15价肺炎结合疫苗、组份百白破疫苗等五款产品处于Ⅲ期临床试验阶段。未来1-3年内,智飞生物预计将有多个重磅自主研发产品上市。

双轮驱动,雄厚资金保障持续发展

生物制药行业具有投资大、风险高、周期长的特点,作为一家民营企业,智飞生物通过深耕市场网络,建立了强大的销售平台,能够将优质产品迅速导入市场,完成价值转换,积累了雄厚的资金实力,并在此基础上不断加码自主研发,推动技术创新与成果转化,形成了“技术&市场”双轮驱动模式。这一模式不仅可以在短期内为公司带来营收增长,保障自主研发项目的持续推进,布局多个具有市场潜力的重磅产品,更为其长期的高质量发展奠定了坚实基础。

智飞生物的市场能力也得到了全球医药巨头的认可。2023年1月,智飞生物与默沙东续签战略合作协议。同年10月,智飞生物与GSK达成战略合作,将在中国大陆地区代理推广、销售重组带状疱疹疫苗。这不仅丰富了智飞生物的产品线,也为其未来的业绩增长提供了新的动力。

根据智飞生物2023年财务报表显示,2023年智飞生物营业收入达到529.18亿元,同比增长38.30%;净利润达到80.70亿元,同比增长7.04%。2024年一季度,智飞生物实现营收113.96亿元,归母净利润达14.58亿元。在错综复杂的市场环境中,智飞生物营业收入与利润总体发展趋势向好,进一步凸显了“技术&市场”双轮驱动的优势。

“预防+治疗”,开创高质量发展新局面

在产业布局方面,智飞生物以“防未病治已病,守护人类健康”为使命,不断完善“预防+治疗”一体化布局。

为降低研发风险,智飞生物与实控人蒋仁生共同投资成立了智睿投资,通过智睿投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的生物技术和产品,并打造了智睿生物医药产业园,产业园占地1100亩,股东实际投资超过80亿元,。目前,智睿投资已孵化十余家科创型企业,主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管疾病等方向。据悉,智飞生物将持续推进集团内外部资源整合,通过投资、并购等方式,使得公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品,拓宽公司业务版图,进一步完善公司产品管线、提升研发深度,为民众提供更全面的健康解决方案,更好地满足民众不同的健康需求。

2023年11月,智飞生物公告拟收购由智睿投资孵化的重庆宸安生物制药有限公司100%股权,并签署了《股权收购意向性协议》。待收购完成后,智飞生物的业务版图将延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司也将由此进入治疗性生物制药领域。当前,该收购项目正在积极推进中。

随着全球民众健康意识的提高,智飞生物将凭借其在生物制药领域的深厚积累和积极创新的精神,瞄准行业技术的新前沿,朝着“产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代”的世界一流生物制药企业的方向不断奋进,加快形成生物制药产业新质生产力,为全面推进健康中国建设贡献更多力量。(张艳)

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