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凝聚创新力量 勇攀行业高峰

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转自:石家庄日报

赵县经济开发区一角。

河北仁合益康药业有限公司实验室。

河北山姆士药业有限公司生产车间。

石家庄市普力制药有限公司生产车间。

徐哲普 聂聪超/图文

6月25日,2023年中国医药工业百强系列榜单发布,位于赵县经济开发区的河北仁合益康药业有限公司荣登中国化药企业TOP100排行榜,排名第92名。此前,在今年1月份公布的2023年药品注册排行榜中,河北仁合益康药业有限公司位列“2023年CDE化药仿制药受理数量企业排名TOP15”中的第8位。

生物医药产业是赵县重点培育发展的主导产业,近年来,赵县县委、县政府举全县之力把生物医药产业作为立县产业和区域特色产业来培育打造,先后出台了一系列政策措施,成功创建了“省级化工园区”“省级原料药集中生产基地”两个平台。一批有较强竞争力的骨干企业和主导产品如雨后春笋般在赵县这片沃土拔节生长,全县形成了生物医药产业聚集发展的良好势头。

抢抓重大机遇

打造生物医药产业新高地

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近年来,国家、省、市相继制定出台了多个支持生物医药产业发展的政策文件,为赵县加快发展生物医药产业带来了千载难逢的机遇。

赵县紧紧抢抓这一重大机遇,着重构建“中间体——原料药——制剂——医药包装——医疗器械”全产业链发展基础,形成了生物医药聚集发展的良好势头。目前,赵县拥有生物医药企业33家,其中规上企业25家、高新技术企业22家。近三年生物医药产业总产值、税收年均增速分别达21%和41%。

在主要产品方面,赵县各药企共取得备案原料药品种102个,可生产188种制剂,已获国家授权专利的183项,8家企业参与制定国家行业标准10项。其中,大宗原料药品种12个,公斤级原料药品种90个,年产量19200吨。阿维菌素、西咪替丁等10余个品种国内市场占有率达50%以上;特别是4-甲基咪唑、2-噻唑烷酮等品种国内市场占有率达80%以上。

在科技创新方面,拥有院士工作站1个、研发机构24个,省级创新平台12个、市级创新平台7个;省级“专精特新”企业18家、瞪羚企业3家,校企合作项目25个,组成了拥有1000余名高科技人才的研发团队,80%的研发产品为国内前三家通过一致性评价的品种,33个产品进入国家医保目录。

在重点项目建设方面,谋划建设医药类重点项目总投资超百亿元,其中在建项目14个、总投资67亿元,拟建项目13个、总投资24.3亿元,对接项目8个、总投资25.7亿元。

在创新基地建设方面,争取15.01亿元专项债券资金,建设占地690亩的“原料药+制剂”创新基地,为企业量身定制、先租后购,搭建低成本、便利化、全要素、专业化的服务平台。目前,创新基地一期已经试生产,二期正在加快建设,三期正在开展前期工作。

优化营商环境

培育企业扎根发展栖息地

赵县县委、县政府把优化营商环境作为提升城市“软实力”的重中之重,制定了《招商引资“黄金”十条》《关心关爱企业家十条措施》等政策文件和“书记县长直通车”、政银企座谈会、“对上问计、对下服务”、重大项目领办帮办代办等一系列优化营商环境的制度,“人人都是营商环境、事事关乎赵县发展”的氛围日益浓厚。

在积极破解企业发展难题方面,赵县研究出台了《关于加快推进解决工业企业办理不动产登记历史遗留问题的意见》,创新担当地为38家企业办理不动产登记证,帮助企业盘活资产70多亿元。

为进一步减轻企业负担,让企业轻装上阵,集中资金用于设备购置、快速投产上,赵县产业项目综合地价由每亩40多万元降低到25.4万元。同时,全县169项审批事项平均办理时间压缩88%,在全省营商环境评价中位居A1类,极大提振了广大企业在赵县发展的信心。近三年来,医药产业投入超过100亿元。

在平台搭建方面,针对企业家提出的原料药审批难问题,赵县积极向江苏等先进地区学习,通过对接省市,不懈努力,调整了“三线一单”,完成了环评批复,最终将原料药审批难、落地难问题破解。赵县经济开发区先后被认定为“省级化工园区”“省级原料药集中生产基地”、全省重点支持争创“国家级原料药集中生产基地”单位,为生物医药产业发展提供了坚实平台,为绿色、特色高端原料药发展开辟了新的前景。

在园区基础建设中,赵县坚持用债券做园区,谋划实施总投资26.78亿元的15个债券项目,同时县财政投入3000余万元,启动实施了道路、管网、污水处理厂、标准厂房等基础设施工程。赵县经济开发区东区已实现双回路电源供电,西区双回路电源正在谋划实施。西区研发中心项目、东区医药产业园项目正在积极推进。

为进一步构建绿色、环保的企业发展平台,在园区基础建设债券项目中,包括了雨污分流管网、蒸汽管网、东区污水处理厂提标改造、中水回用管网、西区新建污水处理厂等项目。

此外,中科环保卡万塔供汽项目于今年2月5日在东区实现蒸汽全覆盖,价格为240—265元/蒸吨;西区覆盖工程正在加快推进,已实现部分企业供汽。卡万塔供汽项目不仅降低了汽价,也为生产企业提供了绿色汽源,更是取代了覆盖区域企业的自备锅炉。

良禽择木而栖。赵县持续优化营商环境、积极破解发展难题,为企业绿色、健康发展提供了更广阔的空间,仁合益康、普力制药、山姆士药业、汇康生物等优质企业相继选择落户赵县并驶入高速发展快车道。

强化“龙头”带动

加速壮大企业升级新动能

在赵县经济开发区,由政府为仁合益康集团量身定制的创新基地项目一期的生产车间即将完工。其中,吸入剂生产线已通过GMP符合性检查,有效地解决了企业呼吸系统产品的产能问题。

“这是最新一代的智能、高效生产线,生产效率提升20%,产品合格率提升至98%,节省人工至少15%。”仁合益康汇泽药业项目负责人王利亮介绍,目前,项目正在加紧建设智能仓储物流系统等配套设施,通过数字化和智能化设备的运用,进一步提升生产效率和质量控制体系。

2021年,由于环评、规划限制,仁合益康集团这家龙头企业一度要迁到外地。赵县全力以赴帮助企业解决发展中的各种问题,加快建设“原料药+制剂”产业基地,并利用债券为企业代建厂房。正是有了当地政府大力支持,仁合益康集团才会迅速发展壮大。

目前,企业搭建了完整的原料药研发平台,拥有氢化、高压、手性拆分等高难度、特殊精细化工生产技术,涵盖了从产品研发——中试研究——产业化生产的全产业链条,突破了众多高难度技术壁垒,不仅能有效地把控制剂成本,更能在高端制剂领域先声夺人。

“公司研发团队将近600人,大部分为重点院校或医药专业院校本科以上毕业生,其中30%的研发人员为硕士以上学历。”仁合益康集团副总经理王静介绍,打造一支专业过硬、技术全面、吃苦耐劳的研发队伍,是企业快速发展的核心秘诀,高比例的研发投入以及国内一流的研发设备造就了企业“向新求质”底气与信心。

位于赵县经济开发区的河北山姆士药业有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的科技型股份制民营制药企业。生产范围包含化学原料药、制剂,中药、药用辅料三部分,总占地面积120余亩。公司拥有口服固体缓控释核心技术,并以该技术为载体先后开发出“盐酸二甲双胍缓释胶囊”“盐酸二甲双胍缓释片”及“奥美拉唑肠溶胶囊”等新产品,缓控释技术的开发及产业化应用达到了国内先进水平,并多次荣获省、市级科技进步奖,其中,“多单元释放盐酸二甲双胍缓释片的研究”项目荣获石家庄市科学技术一等奖,为公司专业化生产的推进和缓控释技术水平的提高奠定了良好的基础。

“目前,我们公司的中药产业化项目正在进行楼体内部装修和设备选型,预计今年年底前设备能到位并开始试生产。”河北山姆士药业有限公司总经理助理温鹏介绍说,项目建设总投资6.1亿元,建成后年生产片剂75亿片、软胶囊剂20亿粒、颗粒剂5亿袋、口服溶液5亿支、麻醉药50万只、丸芯300吨。项目的实施可以较大程度地降低企业的生产成本,提升制造工艺水平、智能化水平,打造高水平生产线。产品符合中医药市场需求,可参与国际竞争,增加企业经济效益,全面提升公司核心竞争力。

石家庄市普力制药有限公司位于赵县经济开发区,是一家集生产、研发、销售于一体的原料药、药用辅料及医药中间体生产企业。公司主产品为原料药西咪替丁、盐酸二甲双胍和医药中间体等,目前西咪替丁和盐酸二甲双胍国内市场占有率分别为60%和30%。企业先后被评为国家级高新技术企业,省级科技“小巨人”企业、专精特新中小企业、专精特新示范企业。

目前,该公司投资8.78亿元的年产2亿片控释片、5亿支水针剂项目一期已经竣工投产,主要建设有综合制剂车间、质检楼、综合办公室、动力中心、综合仓库等。项目将引进国内先进片剂、颗粒剂生产线,开发出国家级3类以上新药,项目综合技术产业水平达到国内先进,全部达产后将实现年营业收入11.4亿元,解决就业岗位200个。

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