华海药业:制剂产品利伐沙班片获美国FDA暂时批准文号
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证券时报网
证券时报e公司讯,华海药业(600521)7月2日晚间公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。
证券时报e公司讯,华海药业(600521)7月2日晚间公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。