转自：前瞻产业研究院
行业主要上市公司：天坛生物(600161.SH)、华兰生物(002007.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海莱士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科华生物(002022.SZ)等
本文核心数据：血液制品市场规模，疫苗签发批次
1、生物制药分类
生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果与方法，以生物体、生物组织、细胞、体液等原料，制造用于预防、诊断及治疗的产品。生物制药产品可分为疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白及血液制品。重组蛋白是指广义的重组蛋白类药物剔除单抗后的部分。目前基因工程药物是生物制药主体，新型疫苗、基因重组单抗及重组蛋白也是值得关注产品。
3、生物制药细分市场动态
——血液制品市场动态：下游需求带动市场规模稳步提升
血液制品又称血浆衍生物，是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血液制品。血液制品在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上有着其他药品难以替代的重要作用。
我国血制品需求近年来不断上升，疫情后持续回暖。2022-2023年，国内血液制品销售市场，继续维持良好增长势头，初步统计2023年我国血液制品市场规模达到544亿元。
从需求端看，血制品需求量与医疗机构诊疗量及住院量呈正相关。根据国家卫健委数据，除2020年受疫情封控影响外，我国医疗卫生机构诊疗量及住院量整体呈上升趋势。2019年底疫情爆发前，我国医疗卫生机构3年间诊疗量年复合增长率为3.22%，住院量年复合增长率为5.38%。2023年，我国看病需求基本恢复稳定，环比提升13.5%。行业需求较为旺盛。
——单克隆抗体市场动态：获批上市药物逐步增多，进口单抗占据多数
单克隆抗体(简称“单抗”)，是指由单一B淋巴细胞克隆产生的，仅针对某一特定抗原表位(抗原决定簇)的抗体。不同于常规抗体，单抗具有理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于研究者处理和质量控制等特性。单抗药物应用最多的领域为肿瘤治疗。抗肿瘤药是全球药品领域最大的细分市场，药物种类繁多，单抗药物特异性高、杀伤力高、毒副作用小，对多种恶性肿瘤具有显著疗效，已成为抗肿瘤药的主流。
据统计，截至2023年底，国家药监局已经批准了超70个抗体药物在国内上市(包括国产和进口，生物类似药不重复统计，批文处于inactive状态不纳入统计)。预计2025年国内批准的所有抗体药物获批数量将超过100款，进入真正意义上的“百抗”大战。同时随着药物审评审批制度的不断改革，可以很明显看出国外新药进入国内所需时间大大缩短，中美同时间上市成了正在发生的事情。
从目前国内单抗市场总体来看，我国的上市抗体品种中，国外进口单抗占据多数，我国市场上唯一全人源抗体(Adalimumab)为国外公司(Abbott)进口。
——疫苗市场动态：疫苗批签发批次小幅下降，国产苗仍为供应主力
随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。但2023年，疫苗行业整体批签发次数为4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分产品渠道库存较多，对企业生产和发货端造成较大压力，以及部分企业停产所致。
估测签发量5.75亿剂，同比基本持平(+0.10%)，较2021年下降11.21%。其中国产疫苗签发量5.03亿剂，占比87.40%;进口疫苗签发量7247.50万剂，同比大幅增长37.02%，占比从2022年的9.20%增长至12.60%。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物制药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。
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