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上海医药:WST03制剂I期临床试验获批 全球尚无同成分微生态活菌药物上市

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中证智能财讯 上海医药(601607)7月1日晚间公告,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药监局下发的关于 WST03 制剂(胶囊)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内 I 期临床试验。

WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV),临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至公告日,全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。

公告称,公司本次申报的WST03 制剂需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市,公司将按国家有关规定积极推进该项目。

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