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为中药构建“指纹图谱” 智能工厂实现中药“精准制造”

扬子晚报

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扬子晚报网6月26日讯(记者金雨希)中药能不能像西药一样进行成分分析?经现代科学技术提取的制剂,还是不是传统意义上的那碗“汤药”?6月25日,记者来到位于连云港经济开发区的江苏康缘药业股份有限公司,在科学提取、指纹图谱、成分分析等现代科技语境中感受中医药的“精准制造”。

康缘药业的数字化提取精制工厂

走进康缘药业的数字化提取精制工厂,一边是容纳4吨液体的巨型药罐正在熬制中药材,另一边则是现代渗漉装置里的药材正在通过一道道程序反复渗漉、循环提取。“这里面是36台多功能提取罐,我们已经实现了由传统制药技术转型升级至智能制药技术,中药提取不再是大家印象中的人工熬制场景了。”车间负责人介绍,这样更能有效解决中药生产过程多成分、多参数、复杂体系控制技术的难题。据介绍,康缘药业是我国中药领域第一个智能化工厂,其国内最大的智能化中药提取精制工厂被工信部评为全国首批智能制造示范项目,为中国药品制造工业4.0、中药先进制造2025提供示范。

当古老的中药方剂“蝶变”为规模化、大批量生产的注射剂、胶囊等现代中药产品,如何确保其品质优良如一、效果确切可靠?康缘药业通过建立中药指纹图谱,成功地将传统中药的模糊语言转换为现代中药的数字化语言,打造了“会说话的现代中药”。

中药指纹图谱

“中药作为一种多组分的复杂体系,单一指标无法反映其真正品质,用有更多‘指纹信息’的成分图谱可以对药品质量进行更准确、全面的量化评价。”康缘药业副总经理鲜飞鹏以该公司产品热毒宁注射液举例,“从药材选取到整个生产过程,我们构建了16张指纹图,并且全过程设有860个质量监控点,保证生产各个环节都能受到管控。在指纹图谱的建立过程中,首先对其化学成分进行了系统的研究,分离并解析了101个化学成分,发现了32个功效成分,并超越了中药注射剂60%结构明确,80%成分可测,90%指纹图谱控制的要求。”

数据显示,2023年,连云港全市规模以上医药产业实现产值633.2亿元。连云港市工信局消费品工业处处长张东梅介绍说,经过多年发展积淀,连云港形成了基础设施、产业工人、技术经验等多项产业资源优势。近年来,在政策、人才、资本等多重利好加持下,重点医药企业逐步完成从仿制到创新的转型,医药产业从仿制走向源头创新,创新力始终保持在全国第一方阵。

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