转自：中国科技网
科技日报记者 张佳星
肿瘤异质性是恶性肿瘤的特征之一。由于同一种肿瘤在不同个体上存在不同特性和差异，靶向药物往往对一部分人有效，而对另一部分人无效。只有筛选出对靶向药物敏感的患者才能提升药物研发的质量和效率。
如何筛选出对靶向药物敏感的患者？伴随诊断试剂通过检测患者中的预测性生物标志物，可识别出可能对治疗有良好反应的患者亚群，从而有助于判断治疗的有效性和药物的耐受性。基于此，中国创新分子诊断公司艾德生物与国际药企施维雅于6月25日达成合作共同开发一种伴随诊断试剂，用于检测异柠檬酸脱氢酶1和2的基因突变。
据介绍，伴随诊断试剂可以用于对靶向药物特定靶点的识别，锁定携带特定突变基因的患者，给予针对性的靶向治疗。因此，与靶点匹配的伴随性诊断试剂的研发对于靶向药物的研制至关重要。合作研发的试剂将用于助力施维雅研究阶段靶向新药的研制。
世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类和美国国家综合癌症网络治疗指南中均明确，异柠檬酸脱氢酶（药物靶点之一）突变状态是弥漫性脑胶质瘤诊断和分级的主要关键驱动因素，并与胶质瘤治疗的预后效果息息相关。作为针对上述靶点的抑制剂，研究阶段的靶向药物理论上在治疗携带异柠檬酸脱氢酶突变的弥漫性脑胶质瘤患者时将更加有效。施维雅全球转化医学负责人Fabien Schmidlin表示，对靶点基因突变的早期检测在弥漫性脑胶质瘤患者的治疗过程中发挥着关键作用。治疗药物和相关伴随诊断测试的开发是两个独立的研发工作，但彼此互相促进，能够使得有效疗法更高效率地研制出来。双方通过加速创新治疗药物和伴随诊断试剂的开发，将进一步提高研发效率、降低研发成本，从而进一步提升药品可及性。
艾德生物创始人兼董事长郑立谋表示，基于下一代测序技术的伴随诊断试剂将实现基因突变患者的精准甄别，实现精准药物的开发和精准诊断，从而为恶性脑胶质瘤患者提供创新的治疗方案。
据了解，艾德生物将使用其自主研发的下一代测序技术“基因组合”来开发伴随诊断试剂。此次合作旨在完成伴随诊断试剂盒的开发、分析验证、临床验证、获批生产等，以帮助新药研发识别靶向治疗有效的潜在患者，并为患者安全有效使用该药物提供基因组学信息。
